GLP机构中的偏离管理

来源 :2015年(第五届)药物毒理学年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wheatsnow
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  在机构运行和研究实施过程中,偏离的发生是不可避免的。偏离的出现会在一定程度上对数据的完整性、可靠性造成影响,进而影响药物安全性评价结果的科学性。机构质量体系的完善是一个不断发现问题,解决问题的过程。
其他文献
本翻译实践报告是对小说《潺潺溪流》(节选)翻译过程的回顾和总结。报告回顾了小说的翻译过程,并说明译者通过间接翻译等策略来再现小说风格的可能性。关联理论强调认知和交际,特别是认知环境对交际目的推理的影响。在翻译过程中,读者的语境和认知环境之间的关系至关重要。当源语读者和目的语读者不具备相似的认知环境时,译者应采用间接翻译来重组交际线索,以保持对原文风格的忠实,达到最佳关联性。在关联理论的指导下,译者
肾透明细胞癌(clear cell Renal Cell Carcinoma,cc RCC)是一种起源于肾小管上皮细胞的肾脏恶性肿瘤,是肾脏肿瘤分类中最常见的一种恶性肿瘤,其在所有肾脏恶性肿瘤中的发病率
随着科技水平的发展,人类探索未知的视角也越来越宽广,遥感图像正成为图像任务应用的新兴方向,高分辨率的遥感图像的需求正急剧增加。由于硬件水平的限制以及经济成本的影响,以及计算机视觉技术的飞速发展,超分辨率重建正成为一项新兴的研究领域,而基于遥感图像的超分辨率重建技术在人类的生活中也将发挥巨大作用。目前,超分辨率重建技术已经有了一定的发展,但是基于特定场景下的超分辨率重建技术还有待发展,特别是在遥感图
2013年之前我国实行的是公司注册资本制度,之后,为了更好的适应市场经济的发展,刺激市场活力,提高社会公众的创业积极性,资本认缴制度自2013年在《公司法》中被确定,但是,由于立法并没有对股东履行出资义务的期限有进一步的规定,对于债权人的保护也没有相应的配套制度,从而导致了新问题的产生,在公司遭遇破产的情形之外,法院是否应当支持未到期的股东出资义务的加速到期。由于立法的缺失,对此,理论界与实务界都
本次翻译实践材料选自2019年纽伯瑞儿童文学银奖作品《夜晚日记》。作者薇拉从小女孩尼莎的视角向读者描绘了印巴分治动荡的历史时期,细腻的文字平衡了历史事件的细节与主人公的成长、想法和挣扎。本次翻译实践中,译者以接受美学为理论指导,该理论以读者为中心,关注文本与读者之间的相互作用和关系,从这一角度而言,该理论与儿童文学翻译重视儿童读者的要求不谋而合,具有结合的可行性。满足儿童的期待视野是本次翻译实践过
我国正处在经济转型升级的关键时期,市场需求大量的技术技能人才。国家对职业教育给予高度重视,高等职业教育快速发展,2019年高职院校扩招100万。从目前我国高等职业教育发展
19世纪后半期至20世纪10年代初期的中朝两国,正面临着列强的侵略,并逐渐成为条约体系下的半殖民地国家。与此同时,西方的基督教势力不断地在两国渗透,中朝两国的基督教政策随之应运而生。整体上看,中朝两国的基督教政策都经历了禁教、弛禁和容教三大阶段。中国因清康熙朝的礼仪之争而对基督教实行禁教政策。禁教政策在两次鸦片战争后的一系列不平等条约的冲击下松动。中法《北京条约》确立了宽容传教政策,并成为晚清的基
在当前的高中语文教学中,作文教学的重要性不言而喻,2015年任务驱动型作文概念甫一提出,就成为了近年来高考作文命题的大趋势,其通过增加任务型指令来考查学生真正的作文能力,力求让学生真写作、真抒情,检验学生的思辨能力、语言表达能力、创造意识,引导学生关注社会生活,传承文化创新。故任务驱动型写作不仅是高考作文的重要考察方向,更是学生个人成长、社会发展的需求。然而放眼实际教学,任务驱动型作文的写作及教学
淀粉是小麦籽粒的主要组成物质,淀粉含量高使得小麦面制品易回生,其色泽、硬度、口感、风味等功能性均发生明显变化,严重影响小麦面制品产品的品质特性。因此,研究小麦淀粉的老化机理及延缓其老化对于小麦面制品的品质改良具有重要的意义。本研究通过酶解法和醇沉法从脱脂米糠中分离纯化得到IDF(不溶性米糠膳食纤维)、SDF-40、SDF-60和SDF-80(可溶性米糠膳食纤维)四种米糠膳食纤维组分,分别以小麦直链
随着无线通信技术的迅速发展,各种便携式移动通信终端得到了广泛应用。功率放大器作为无线通信系统的核心组件之一,其非线性特性会导致传输信号产生失真,从而影响通信系统的性能。同时,现代无线通信系统普遍采用了非恒包络调制技术和多载波传输技术,这些具有较高峰均比的信号更容易受到功放非线性失真的影响。因此,功放线性化的研究不可或缺。本文在上述背景下,研究了功放的线性化技术,分别在发端和收端实现功放非线性失真的