论文部分内容阅读
介绍了药品的基本概念,以及制药用生物原材料对药品质量保证的重要性;当前人畜共患病的情况,及国内外研究背景和发展情况.综述了当前国内外制药用生物原材料质量标准现状及检测技术现状.重点综述了美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典及中国药典的特点及发展趋势.针对几种典型的影响制药用生物原材料质量安全的微生物污染、化学污染及寄生虫污染,如:禽流感病毒、口蹄疫病毒、大肠杆菌O157:H7、沙门菌、盐酸克伦特罗、氯霉素、二恶英、弓形虫等的各种检测技术方法进行了分析和比较.提出了入世后,我国制药用生物原材料质量标准及检测技术研究的发展方向和趋势.