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在2006年10月,冻干制剂流水线连续生产的2批注射用两性霉素B脂质体产品出现无菌不合格的情况,造成了一定的经济损失,无法及时满足市场对该类产品的需求。为及时解决此问题,企业成立了QC攻关小组,以解决此问题,提高产品合格率。本文现就目标设定及可行性分析、主要原因确定、实施对策及效果检查进行了简述。