免疫复合物型乙型肝炎疫苗的免疫原性分析

来源 :2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:dsf922
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目的:分析免疫复合物型乙型肝炎疫苗在小鼠体内和食蟹猴体内的免疫原性。方法:免疫复合物型乙型肝炎疫苗单次免疫小鼠,不同时间点采血进行anti-HBs滴度动态检测;不同免疫程序免疫小鼠,进行anti-HBs滴度检测;肌肉注射5μg/只免疫小鼠,ELISPOT方法检测IFN-γ形成斑点数并进行阳转率统计;测定稳定性试验样品的EDso;分别以20μg/只和100μ-g/只剂量免疫食蟹猴,不同时间点采血检测anti-HBs滴度。结果:免疫复合物型乙型肝炎疫苗动态检测anti-HBs滴度均高于重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);免疫复合物型乙型肝炎免疫2针次anti-HBs滴度可达到重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)免疫3针次水平;免疫复合物型乙型肝炎疫苗细胞免疫检测IFN-γ斑点形成细胞(SFC)及阳转率高于重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)及酿酒乙型肝炎疫苗国家参考品;免疫复合物型乙型肝炎疫苗长期稳定性EDso低于重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母);高低两种剂量免疫食蟹猴,均可诱导高滴度anti-HBs,且持续性良好。结论:免疫复合物型乙型肝炎疫苗有较好的免疫原性,其体液免疫和细胞免疫水平均优于重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母).
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