【摘 要】
：
目的:建立左卡尼汀注射液细菌内毒素检查方法,替代家兔法检查热源,缩短检验周期,减少动物使用,满足3R原则.方法:根据左卡尼汀注射液临床应用剂量,参考USP标准,设定细菌内毒素
【机 构】
：
东北制药集团沈阳第一制药有限公司110023辽宁长生生物技术有限公司117004
论文部分内容阅读
目的:建立左卡尼汀注射液细菌内毒素检查方法,替代家兔法检查热源,缩短检验周期,减少动物使用,满足3R原则.方法:根据左卡尼汀注射液临床应用剂量,参考USP标准,设定细菌内毒素限值L＜0.1EU/mg.随机抽取10批次供试品分别用家兔法和细菌内毒素法进行实验,然后将检验结果进行对比.结果:10个批次的供试品进行热源检查时,每试验组的3只家兔单只体温变化均低于0.6℃,三只家兔升温总和均低于1.3℃.相同批次供试品进行细菌内毒素检查时,每批次实验结果内毒素限值均小于0.1EU/mg.结论:左卡尼汀注射液应用细菌内毒素检查法替代家兔法检查热源具有可行性.
其他文献
目的 探讨人、禽流感病毒在哺乳动物体内的遗传兼容性，为下一步研究H6亚型禽流感病毒重配和致病性变异的分子机制奠定基础.方法 野鸭源A/H6N1亚型禽流感病毒A/Mallard/San
目的 DKK1基因是wnt通路的阻断因子,有研究显示,在小鼠皮肤特异性过表达DKK1基因,会导致小鼠出现无毛表型.本研究利用转基因体细胞核移植的方法制备皮肤特异性过表达DKK1
The Tibetan minipigs (TB) and Bama miniature pigs (BM) are 2 popular pig breeds as experimental animals in China.The smaller body size of these 2 pig breeds
猪是理想的临床前模型动物，大约10年前，日本自治大学就开始将小型猪用于人体正常生理和疾病的建模、医学技术教学以及研发新的医疗设备。外科教学和研究的经验表明，实验模型
目的 分析HBK鸭的TAP基因型对病原微生物感染的敏感性差异。方法 本研究分别利用A1、A2、A4和A2/A4基因型鸭感染鸭疫里默氏杆菌(RA)和Ⅰ型鸭肝炎病毒(DHV-Ⅰ),每日观察动
The genetic modification of pigs could have many agricultural and biomedicine applications.Ectopic overexpression of foreign genes is necessary in many case
目的 分析比较多地巴马小型猪血液生理和生化学指标.方法 选取上海市浦东新区老港镇华新特种养殖场与江苏省吴江田宇生物科技有限公司两养殖场的巴马猪,48月龄,其中上海
Minipigs have become important biomedical models for human ailments due to similarities in organ anatomy, physiology, and circadian rhythms relative to huma
TRIM5α在绝大部分的旧大陆猴中扮演抗逆转录病毒的角色,具有能够限制HIV-1的活性.TRIMCyp融合基因是继TRIM5α后另一个抗HIV-1因子的研究热点,在旧大陆猴中TRIMCyp融合
背景临床上对于缺血性二尖瓣返流(ischemic mitral regurgitation,IMR)病症尚无理想治疗方法。但目前研究攻克该疾病新方法过程中存在的瓶颈问题是尚无理想的动物模型。