【摘 要】
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目的：建立一种用LC-MS/MS法测定降糖类中药制剂中格列本脲等化学药品的方法.方法：采用十八烷基键和硅胶为填充剂的液相色谱柱,以乙酸铵(0.01mol L-1)-乙腈-甲醇(35：10：55)为
【出 处】
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2012中国药品质量与安全高峰论坛
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目的：建立一种用LC-MS/MS法测定降糖类中药制剂中格列本脲等化学药品的方法.方法：采用十八烷基键和硅胶为填充剂的液相色谱柱,以乙酸铵(0.01mol L-1)-乙腈-甲醇(35：10：55)为流动相,流速为0.35mL min-1.结果：样品中格列本脲、格列吡嗪、苯乙双胍分离度、峰形都较好,线性关系良好.格列本脲线性范围为20.06～1003ng mL-1,r=0.9996,其收率为106.9％,RSD为1.68％：格列吡嗪线性范围为20.12～1006ng mL-1,r=0.9995,其回收率为100.5％,RSD为1.46％；苯乙双胍线性范围为4.004～200.2 ng mL-1,r=0.9992,其回收率为96.9％,RSD为1.63％.结论：本方法灵敏度高,结果准确,能准确检测样品中含非法添加药物的含量.
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