【摘 要】
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目的:采用HPLC方法测定吲哚美辛有关物质.方法:采用C18(25cm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1mol/L冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为228nm.结果:在本色谱条件下,吲哚美辛
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目的:采用HPLC方法测定吲哚美辛有关物质.方法:采用C18(25cm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1mol/L冰醋酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为228nm.结果:在本色谱条件下,吲哚美辛与其降解产物5-甲氧基-2-甲基-3-吲哚乙酸和4-氯苯甲酸有很好的分离度,检测灵敏度及专属性高,两种杂质的最小检出量均为0.1ng.结论:该方法简便准确,重现性好,可以准确测定各杂质的含量,也可以用于制剂的含量测定和有关物质的检查.
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