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目的 DT040(供试品)是治疗性单抗类药物,与已上市参比药物DT040-R(对照品)具有相同的作用靶点,能够抑制细胞生长,诱导凋亡,增强肿瘤细胞对化疗药物和放疗的敏感性,临床拟用于肿瘤的治疗。本试验根据FDA及EMEA相关指导原则,进行了DT040、DT040-R与多种正常人和食蟹猴组织的组织交叉反应试验,并对结果进行分析、比较,评价对照品和供试品的着色规律及抗体药物在体内可能富集的器官、组织,为临床前研究中安全性评价和指导人临床安全用药提供参考。