【摘 要】
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本文介绍了QA和QC的定义，对QA和QC进行了比较，指出在GLP法规中,可以看到机构负责人、专题负责人和实验人员分别承担了对设施质量和实验质量建设、监督和执行的功能,他们往往起
【机 构】
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中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心上海浦东新区张江海科路501号,201203
【出 处】
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2013中国毒理学会毒理研究质量保证年会
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本文介绍了QA和QC的定义，对QA和QC进行了比较，指出在GLP法规中,可以看到机构负责人、专题负责人和实验人员分别承担了对设施质量和实验质量建设、监督和执行的功能,他们往往起到质量控制的作用;也可以看到明确的质量保证程序的要求.但是在实际的运行中,却经常看到把质量保证和质量控制混淆在一起,导致对设施和实验的质量管理责任不分.这样,QA把精力过多的用于细枝末节,而忽略了法规依循的整体性.同样,质量控制人员淡漠了对质量的责任,而导致质量总是无法提高.所以,在一个GLP机构中,明确质量保证和质量控制的角色和职能,才能够充分的发挥各自对质量的贡献.
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