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目的：探索局部晚期NSCLC (ⅢA/ⅢB)同步放疗联合培美曲塞/卡铂方案化疗的有效性及安全性.预期目标：局部晚期NSCLC (ⅢA/ⅢB)患者经治疗后客观有效率达85％.根据TIMOTHY CHEN等的最优化弹性两阶段肿瘤研究设计方法,第一阶段试验要求最多n1=20例(9-20),全部病例数最多要求n=63例(44-63).现将已经完成的第一阶段试验结果予以初步报道.材料与方法：自2008年1月至2009年10月,共21例ⅢA/ⅢB期不适合手术治疗的NSCLC入组本课题接受以精确放疗为基础联合培美曲塞/卡铂方案化疗的同步放化疗.放疗采用三维适形或调强放射治疗技术,2.0Gy/f,5f/W,总DT：60-66Gy/30-33F/6-6.5W.不予区域淋巴结预防性放疗.化疗：pem 500mg/m2,d1,22； Carboplatin AUC=5,d1,22.同步放化疗结束2～4周,患者继续接受原化疗方案巩固3周期.毒副反应根据CTC3.0标准进行评价.治疗疗效采用2000年颁布的RECIST新的实体瘤疗效评价标准.结果：21例患者均完成同步放化疗阶段治疗.随访时间1～18月.近期疗效：CR5例；PR13例；SD2例；PD1例脑转移)；有效率CR+PR 85.7％ 95％ CI： 61％-97％).中位疾病无进展生存时间12.0个月(95％ CI： 10.6-13.4个月).腺癌在这个研究中倾向较鳞癌有更好的结果,但无显著的统计学意义P=0.060).3～4血液学毒性主要表现为嗜中性粒细胞减少、贫血和血小板减少：嗜中性粒细胞减少3级3例,4级3例；贫血3级5例；血小板减少3级2例,4级2例.无1例患者出现发热性粒细胞减少.3～4级非血液学毒性主要表现为乏力、恶心呕吐、急慢性放射性肺炎及放射性食管炎：乏力3级2例；恶心呕吐3级1例；放射性肺炎3级1例；放射性食管炎3级2例.结论：根据目前已完成的第一阶段试验初步结果,我们认为该方案近期疗效较好,与目前报道的其他同步放化疗方案相比毒副反应小,可继续进行第二阶段试验.