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大输液丁基橡胶瓶塞(以下简称输液瓶塞)指50ml或更大容量药用玻璃瓶用的橡胶瓶塞。由于输液制剂是通过静脉滴注方式直接输入人体血液系统中而起作用的大容量注射剂,因此输液制剂对细菌、热原、微粒控制及高纯度等有严格质量要求,故与其相配套的医用包装材料如玻璃瓶、铝塑盖、输液瓶塞等要求也很严。本文主要就不同药典和标准对大输液橡胶瓶塞相关质量要求做分析比较。