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目的:本临床实验从Th1型细胞因子IL-2、IL-12与IFN-γ,Th2型细胞因子IL-6、IL-13出发来研究补肾活血方治疗肾虚血瘀型不明原因复发性流产(URSA)的临床疗效,拟通过观察各因子受体在正常早孕妇女和URSA患者蜕膜组织中的表达,以及补肾活血方对临床60例肾虚血瘀型URSA患者的疗效分析,探讨补肾活血方对IL-2、IL-12、IFN-γ与IL-6、IL-13调节机制,更重要的是探索URSA和Th1/Th2型细胞因子的相关性。该研究意义在于探讨补肾活血方治疗URSA的临床疗效,研究URSA的发病机制和治则治法,证明补肾活血方能否改善URSA患者的妊娠结局,增加妊娠成功比例,并为防治URSA开辟一条更有效的道路,也为中药治疗URSA的优势提供临床科学依据。方法:选自2016年1月-2017年3月来黑龙江中医药大学附属医院妇产科门诊就诊及住院的不明原因复发性自然流产患者作为研究对象,患者年龄23~40岁,停经周数为6~8周。其中包括15例妊娠失败的肾虚血瘀型不明原因复发性流产患者为实验组(URSA组),正常早孕放弃继续妊娠15例患者为对照组(NEP组),收取所有患者的蜕膜组织;60例肾虚血瘀型不明原因复发性流产患者,其中30例服用补肾活血方+地屈孕酮片(实验组),另外30例服用地屈孕酮片(对照组),用药前及用药4周后采集外周血;采用realtime-PCR方法检测蜕膜组织中各因子受体m RNA的相对表达量;采用ELISA法测定外周血中各因子的表达量。结果:1、IL-2Rα、IL-2Rβ、IL-12Rβ1、IL-12Rβ2、IFN-γR在URSA组患者蜕膜组织中的表达明显高于NEP组,且比较具有显著的统计学差异(P<0.05);2、IL-6Rα、IL-13R在URSA组患者蜕膜组织中的表达明显低于NEP组,两组比较具有显著的统计学意义(P<0.05);3、IL-2、IL-12、IFN-γ在实验组和对照组患者治疗后外周血中的含量均低于治疗前,且比较具有显著的统计学差异(P<0.01);实验组治疗后的水平低于对照组治疗后的水平,且比较具有明显的统计学差异(P<0.01);4、IL-6、IL-13在实验组和对照组患者治疗后外周血中含量的表达高于治疗前,且比较具有显著的统计学意义(P<0.01);实验组治疗后的水平高于对照组治疗后的水平,且比较具有明显的统计学差异(P<0.01);5、实验组和对照组治疗4周后外周血中孕酮、雌二醇和绒毛膜促性腺激素的含量明显高于治疗前,两组比较具有明显的统计学意义(P<0.01);实验组治疗4周后外周血中孕酮、雌二醇和绒毛膜促性腺激素的含量明显高于对照组,两组比较具有统计学意义(P<0.01)。结论:1、URSA患者蜕膜组织中Th1型细胞因子受体高表达及Th2型细胞因子受体低表达,可能影响母体-胎儿界面中局部蜕膜细胞功能,引起移植排斥反应,影响胚胎植入发育,导致怀孕失败,从而导致流产;2、补肾活血方可能通过适当下调外周血中Th1型细胞因子的表达,同时上调Th2型细胞因子的表达,调节Th1/Th2比例从而改善URSA患者怀孕期间蜕膜组织内稳态和免疫微环境,为URSA治疗提供新的思路。3、补肾活血方能够使URSA患者外周血中孕激素、雌二醇、β-HCG的含量升高,稳定子宫内环境维持有利的妊娠结局。