【摘 要】
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目的:评价云克治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和安全性.方法:入选50例活动性AS患者根据随机数字表法分为试验组:基础治疗+云克和对照组:基础治疗,为期24周.实验组云克
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目的:评价云克治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的临床疗效和安全性.方法:入选50例活动性AS患者根据随机数字表法分为试验组:基础治疗+云克和对照组:基础治疗,为期24周.实验组云克4套静脉滴注,1次/d,连续10d为1个疗程,间歇10～15 d后继续下一疗程,共4个疗程.主要疗效指标:达到AS疗效评价(ASAS) 20％改善程度(ASAS20)的受试者比例.次要疗效指标包括达到ASAS标准中6项改善5项(ASAS 5/6)的受试者比例、达到ASAS部分缓解的受试者比例;BASDAI改善达到50％以上的受试者比例,与基线资料比较,BASDAI、BASFI、BASMI、m-SASSS、肌腱端指数(EI)、肿胀关节指数、压痛关节指数、受试者总体评价、夜间背痛和总体背痛评分、晨僵时间(腰背部)、血沉、CRP的变化.结果:云克治疗可使患者获得显著改善,治疗4周时有52％患者达到ASAS20,对照组为22％ (P＜0.0 1),治疗8周时有63％患者达到ASAS 20,对照组为32％(P＜0.01),治疗12周时有77％患者达到ASAS20,治疗24周时有81％患者达到ASAS 20,治疗组各次要指标也有显著改善.云克的耐受性好,未见明显的不良反应.
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