艾滋病(Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS)是严重威胁人类健康的重大传染病,高效抗逆转录病毒治疗(Highly Active Antiretroviral Therapy,HAART)作为目前疗效最为确切的治疗方法,被广泛应用于临床,使得艾滋病转变成为一种慢性可控性疾病。但不可否认的是HAART后会出现一些不良反应如免疫功能重建不良、药物毒副反应以及病毒耐药性等。其中艾滋病患者免疫功能重建不良的问题一直备受关注,目前认为接受HAART治疗2年以上的患者CD4+T淋巴计数仍未达到350个/μl,可认为是免疫重建不良。既往研究显示,免疫功能重建不良者发生感染、并发症及死亡的几率高于免疫功能重建良好者。目前普遍认为HAART后免疫功能重建是艾滋病领域的研究难点和重点,可以说,人类攻克艾滋病仍任重道远,因此,探寻新的策略和新的方法促进患者免疫功能改善势在必行。中医古代文献并无艾滋病的相关记载,但随着艾滋病的传播,中医学对该病的认识日益加深,可归属瘟疫、伏气温病、虚劳等范畴。到目前为止,中医药治疗艾滋病历经三十余载,从最初感性认识过渡到初步研究阶段,继而不断发展成熟。随着研究的不断深入和完善,中医药在艾滋病的防治工作中的研究规模与过去相比有所扩大,研究的切入点也更加清晰。有研究显示中西医结合治疗可调节艾滋病患者免疫功能,改善临床症状,延缓疾病发展,其效果优于单纯的HAART治疗。其中,中医学特色疗法——艾灸为艾滋病的治疗提供了新的思路。艾灸是一种传统的、独特的防病治病方法,操作简便、毒副作用小、价廉物美,具有温经散寒、温通经络、扶正固本等作用。经查阅大量临床文献,发现艾灸对机体免疫系统有多靶点、多环节、双向调节等优势,可促进机体免疫功能重建。目前促进HAART后免疫功能重建已成为艾滋病研究领域的瓶颈问题,以改善艾滋病患者免疫功能重建不良状态作为中医药治疗艾滋病的切入点有着十分重大的意义。因此,在艾滋病免疫功能不良患者中开展艾灸治疗有着积极的作用,可为中医药辅助治疗艾滋病提供新视角、新思路,为患者提供更广泛的干预手段,达到免疫功能重建的目的。依托国家“十三五”科技重大专项——中医药促进艾滋病患者HAART后免疫功能重建新方案研究这一平台,本人先后参与了“艾灸对艾滋病患者HAART后免疫功能重建影响的临床研究”课题的方案论证会、课题启动会、CRF表的制定、病人入组、病例随访、数据录入、课题监查等工作。由于该课题尚未结束,所以目前只能对课题的部分数据进行整理、分析和探讨。目的观察艾灸命门、肾俞(双侧)、膻中、神阙、关元、足三里(双侧)对艾滋病HAART后免疫功能重建不良、脾肾阳虚证患者的CD4+T淋巴细胞计数、临床症状等指标的改善情况。通过临床观察,评价艾灸调节机体免疫功能的安全性及有效性,旨在为艾滋病免疫功能重建不良患者的临床治疗方案提供新的方法和新的依据。方法根据纳入标准,筛选出69例HAART后低病毒载量、免疫功能重建不良的艾滋病脾肾阳虚证患者。将所有患者分为两组,治疗组46例:艾灸联合HAART治疗;对照组23例:单纯HAART治疗,进行为期12周的临床疗效观察。以治疗前及治疗后第4周、第12周为随访点,对免疫功能(CD4+T淋巴细胞)、临床症状(中医症状、免疫重建相关症状)等指标进行监测,评价艾灸疗法的有效性。同时对血常规、尿常规、肝功能、肾功能等进行监测,观察患者是否在研究期间出现不良反应,评价艾灸疗法的安全性。研究完成后,对数据进行收集、整理和统计分析。结果1免疫功能疗效评价患者治疗12周后,治疗组CD4+T淋巴细胞计数升高,与对照组相比差异明显,有统计学差异(P<0.05),提示艾灸可以提高机体免疫功能。治疗组和对照组CD4+/CD8+T淋巴细胞比值较治疗前均有所升高,但组间无统计学差异(P>0.05)。2免疫重建有效率疗效评价患者治疗12周后,根据CD4+T淋巴细胞变化情况来判定免疫重建有效率,结果表明:治疗组46例患者免疫重建有效率为36.96%,其中有效17例,无效29例;对照组23例患者免疫重建有效率为13.04%,其中有效3例,无效20例。治疗组免疫重建有效率明显高于对照组,组间有统计学差异(P<0.05),提示艾灸可以促进机体免疫功能恢复,改善免疫重建不良状态。3中医症状疗效评价患者治疗12周后,根据总体症状评分来判定疗效,结果表明:治疗组46例患者总有效率为54.34%,其中临床痊愈8例,显效1例,有效16例,无效21例;对照组23例患者总有效率为26.09%,其中临床痊愈0例,显效0例,有效6例,无效17例。治疗组中医症状疗效优于对照组,组间有统计学差异(P<0.05),提示艾灸可以改善患者临床症状,提高生活质量。患者治疗12周后,根据各个症状评分分析,治疗组症状评分均有所下降,其中畏寒肢冷、五更泄泻、食欲不振评分下降较明显,与对照组有统计学差异(P<0.05),提示艾灸在改善畏寒肢冷、五更泄泻、食欲不振症状方面有较好的疗效。4免疫重建相关症状疗效评价患者治疗12周后,根据总体免疫重建相关症状评分来判定疗效,结果表明:治疗组46例患者总有效率为67.39%,临床痊愈7例,显效0例,有效24例,无效15例;对照组23例患者总有效率为47.83%,临床痊愈1例,显效0例,有效10例,无效12例。治疗组免疫重建相关症状疗效与对照组差异不明显,组间无统计学差异(P>0.05)。患者治疗12周后,根据各个免疫重建相关症状评分分析,治疗组症状评分均有所下降,其中感冒、腹泻评分下降较明显,与对照组有统计学差异(P<0.05),提示艾灸在改善感冒、腹泻症状方面有较好的疗效。5安全性评价患者在本研究的临床观察期间,依从性较好,均未见明显与本研究相关的不良反应及毒副反应,治疗前后患者生命体征均无明显变化。治疗前后患者血常规、尿常规、肝功能、肾功能等生化检查均未出现显著异常,说明艾灸在促进免疫功能过程中安全可靠,无明显毒副反应。结论本研究临床观察的结果显示:1促进免疫功能重建:治疗组CD4+T淋巴细胞计数升高,与对照组相比组间有统计学意义(P<0.05)。治疗组CD4+/CD8+T淋巴细胞比值呈上升趋势,与对照组相比组间无统计学意义(P>0.05)。治疗组免疫重建有效率为36.96%,对照组为13.04%,组间有统计学差异(P<0.05)。2改善临床症状:治疗组改善中医症状总有效率为54.34%,对照组为26.09%,组间有统计学差异(P<0.05)。治疗组改善免疫重建相关症状总有效率为67.39%,对照组为47.83%,组间无统计学差异(P>0.05)。治疗组改善畏寒肢冷、五更泄泻、食欲不振、感冒、腹泻症状优于对照组,组间有统计学差异(P<0.05)。3实施艾灸治疗的临床观察期间,未出现与研究相关的不良反应,安全有效。