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目的：探索普乐安片治疗良性前列腺增生临床疗效及与疗程关系。方法：A、B两医院门诊良性前列腺增生患者，共260例，随机分为两组，治疗组给予普乐安片4片，3次/d，对照组予以安慰剂治疗4片，3次/d，疗程为90天。观察服药前后30、60、90天的国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、残余尿量 (Ru)、前列腺体积 (Vp)等指标变化。结果：与服药前及对照组相比，服药后30天 IPSS平均下降6.94分，QOL平均下降0.61分，Ru平均减少5.96ml，均有统计学意义的改变（P<0.05）,Vp差异无统计学意义( P>0.05)，试验组和对照组均无发生药物不良反应。结论：普乐安片治疗良性前列腺增生，30天时即开始有效改善良性前列腺增生临床症状。随疗程的延长，其症状有进一步的改善趋势。