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肿瘤临床试验是肿瘤医学科研的重要组成部分。能够为国内外循证医学中心和学术界认可和引用的临床试验的数量,是代表一个国家或单位的医学发展水平的重要标志之一。除了遵照循证医学的一些最基本的原则和方法外,人们在严格评价一个临床试验的价值时还要认真考察其内在和外在的真实性,也必然要严格分析其是否存在偏倚和混杂因素的影响及其可允许的程度。本文分析了肿瘤临床试验的特点，并结合实例就试验模式的转变进行浅述。