【摘 要】
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世界亟需高质量的临床试验结果以指导抗结核治疗.促进中国等重要经济体的临床科研发展至关重要.目前在建立严格的GCP系统,医学伦理学标准和实验室质控方面仍面临挑战.中国结核病临床试验合作中心(CTCTC)于2013年9月正式启动,目前由16家结核病专科医院组成.根据国际GCP标准，FHI360团队于2014年1月对合作中心中的6所医院开展了基线调查，对临床平台和结核实验室进行了评估。2013年，6所医
【机 构】
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美国家庭健康国际(FHI 360) 首都医科大学附属北京胸科医院
【出 处】
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中华医学会结核病学分会2014年学术大会
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世界亟需高质量的临床试验结果以指导抗结核治疗.促进中国等重要经济体的临床科研发展至关重要.目前在建立严格的GCP系统,医学伦理学标准和实验室质控方面仍面临挑战.中国结核病临床试验合作中心(CTCTC)于2013年9月正式启动,目前由16家结核病专科医院组成.根据国际GCP标准，FHI360团队于2014年1月对合作中心中的6所医院开展了基线调查，对临床平台和结核实验室进行了评估。2013年，6所医院共收治初诊肺结核患者2.9万人，其中单中心患者数为2500-6400人。耐多药结核患者在住院患者中的比例为5％-15%。6所医院的临床科研团队均接受过不同程度的GCP培训并已成立伦理委员会，其中5所医院已获得国家药监局临床药理中心的资质。6所医院均开展过科技部支持的Ⅳ期临床试验，其中3所医院参加过涉及结核病新药的国际多中心试验。
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冠状动脉造影作为诊断冠心病的金标准,其发展过程经历了标准冠状动脉造影、单轴旋转冠状动脉造影和双轴旋转冠状动脉造影(XperSwing)三个阶段.既往研究表明,与标准造影相比,XperSwing造影能在减少造影剂用量、射线照射剂量和操作时间的基础上,提供更多的冠状动脉病变信息,与单轴旋转造影相比较,在进一步增加病变信息的同时,减轻了冠状动脉在影像上的重叠和短缩变形.
研究背景：已有充分的循证医学证据表明,不管是无症状或心力衰竭患者,活动平板试验恢复过程中,心率恢复降低患者全因病死率显著降低.而且,心率恢复对全因死亡率的预测价值,与冠状动脉造影显示的冠脉疾病严重程度无关.本研究拟观察老年糖尿病、高血压患者心率恢复改变,为临床预后评价提供依据.材料与方法：选择门诊就诊的正常老年人和糖尿病、高血压患者160例,依据诊断分为对照组、高血压组、糖尿病组及高血压合并糖尿病
目的:探讨红花注射液对急性心肌梗塞兔模型的疗效.方法:取健康大耳白兔24只,雄雌不限,随机分为四组,每组6只,一组为模型组,二组、三组为用药组(静滴红花注射液0.025ml/min组、0.05ml/min组),四组为心得安组(静滴普奈洛尔1mg/kg).
目的:探讨应用不同剂量瑞舒伐他汀短期治疗对急性冠脉综合征患者血清hs-CRP和MMP-9水平的影响.方法:选择临床上确诊急性冠脉综合征患者120例,随机分为A组(n=52例,瑞舒伐他汀5mg/d)、B组(n=40例,瑞舒伐他汀10mg/d)和C组(n=28例,瑞舒伐他汀20mg/d),均于确诊后24小时内开始给药,其余用药按常规进行.
目的:肺结核合并肺部感染是一个不容忽视的问题,尤其是在结核病的高负荷国家越来越引起关注.本研究在描述肺结核合并肺部感染菌谱特征的基础上,分析造成合并感染的危险因素及耐药特点.方法:连续收集2009.6-2012.6中国国家结核病临床中心确诊的肺结核合并肺部感染的病人,并与同时期肺癌合并肺部感染、单纯肺结核病人进行比较.分枝杆菌以及其他病原菌的鉴定以及药物敏感性试验均按标准方法进行.病人背景资料包括
目的:探讨持续负压封闭引流-冲洗技术在胸壁结核病灶清除术中应用的疗效.方法:回顾分析2011年3月至2014年3月在我院收治的34例溃破型或术后切口感染胸壁结核患者的临床资料,所有患者行结核病灶清除术,术后持续冲洗负压封闭引流,观察疗效及预后.结果:术后32例患者伤口一期愈合,2例部分伤口感染,经换药后治愈,随访3～36个月,无结核病灶复发.结论:持续负压封闭引流-冲洗技术在溃破型胸壁结核治疗中,
目的:探讨慢性结核性脓胸的外科治疗经验及手术方式选择.方法:回顾性分析了2006年1月至2011年12月根据患者不同病情及身体状况采用不同手术方式治疗的461例慢性结核性脓胸的临床资料.结果:全组患者无围术期死亡,461例中一次手术治愈445例,分期手术治愈6例.1例脓胸合并支气管胸膜瘘患者,行胸膜剥脱术+肺叶切除术后再发支气管胸膜瘘,引流半年后行瘘修补+肌瓣填塞术+局限性胸廓成形术后治愈.3例切
目前由异烟肼(INH)、利福平(RFP)、乙胺丁醇(EMB)和吡嗪酰胺(PZA)组成的标准治疗方案能有效地治疗大部分初治结核病患者,但这些化学药物可能会导致患者各种不良反应,超敏反应是其中常见的不良反应之一,临床上常称之为药物过敏.药物淋巴细胞刺激试验是一种诊断因免疫机制介导的药物超敏反应的体外方法，在本研究中，纳入了相对较多的病例，旨在评估DLST对于诊断因何种抗结核药物所致超敏反应的临床应用价
目的：通过分析儿童肺结核患者胃液中分枝杆菌检测结果特点,探讨胃液检测对儿童肺结核的诊断价值.方法：对84例儿童肺结核患者留取胃腔内直接吸取液(胃液),消化去污染,再离心浓缩集菌,作抗酸杆菌涂片、罗氏培养和BACTEC MGIT 960分析系统培养,并对涂片和培养阳性结果进行统计分析.结果：84例患儿中,25例分枝杆菌培养阳性,阳性率为29.8％,其中BACTEC MGIT 960系统与罗氏培养法的
目的：探讨老年肺结核患者常见误诊原因并提出预防对策。方法：对笔者在临床工作中收集的34例在外院延误诊断的老年肺结核患者的外院临床资料及我所门诊病历进行回顾性分析,其中男性患者20例,女性14例,平均年龄75.1±6.34岁.结果：34例误诊的患者中,28例患者以咳嗽、咯痰为临床主要表现,占82.4％;肺部病灶位于中下肺野27例,占79.4％,肺部病灶位于上肺野7例,占20.6％.24例误诊为肺部感