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质量保证部(QAU)是药物非临床研究机构(GLP)的重要组成部门，质量保证(QA)是一个独立于试验操作的，保证试验机构符合GLP准则的系统，同时也是新药研发许多环节质量控制的保证.我国QAU随着2003年国家食品药品监督管理局(SFDA)对4家单位GLP认证公告的颁布才正式存在和认可.2008年全国第一次质量保证研讨会在北京举行，目前已经举行了三次，但多数GLP中心的QA人员对质量保证工作的认识仍显不足，尤其对研究报告的检查还存在不少问题，况且尚无专门对研究报告质量保证的系统培训.现结合多年来我中心QAU对研究报告的核查过程中常见的问题及核查要点的一点体会与大家探讨，希望能提升实验数据质量，为GLP的发展做出一点贡献.