【摘 要】
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目的：在国家食品药品监督管理总局颁布的2015年117号公告的背景下，为规范新药注册审评中企业提交的临床试验数据的完整性与真实性，分析风险偏好型企业可能采取的行为以及政府的
【出 处】
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全国食品药品安全与监管博士后论坛(2015)
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目的：在国家食品药品监督管理总局颁布的2015年117号公告的背景下，为规范新药注册审评中企业提交的临床试验数据的完整性与真实性，分析风险偏好型企业可能采取的行为以及政府的对应策略；方法：应用博弈理论，采用序贯博弈和混合战略博弈的模型分析，讨论各情况下博弈各方的收益，求得政府检查与企业造假的纳什均衡解；结果：纳什均衡解揭示了合谋造假的概率与政府检查所支付的成本成正比，与政府在检查中查出造假的概率成反比，因造假被查出而产生的损失加大，则合谋造假的概率会变小；结论：117号公告对药物临床试验的规范将起到积极作用，同时提高政府检查能力是遏制企业主观造假的有效途径。
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