杜仲注射液的研制及其体外抑菌效果的研究

来源 :中国畜牧兽医学会兽医内科与临床诊疗学分会第八届代表大会暨学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:nonstop_ma
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  为了研制杜仲注射液,并确定其对奶牛乳房炎4种常见病原菌的抑菌效果.通过L9(3)3正交试验方法确定最佳附加剂用量和pH值;应用单因素试验对药用活性炭用量、吸附温度、吸附时间进行确定,筛选出最佳的吸附条件;根据《中国兽药典》(2010版)相关规定,对杜仲注射液进行性状、可见异物及相关物质检查、鉴别试验以及绿原酸含量测定等质量检查,并对其安全性和稳定性进行评价;通过试管二倍稀释法和打孔法研究杜仲注射液对4种常见病原菌的抑菌效果.最佳制备工艺为:在预先处理的杜仲叶提取物中加入0.14%亚硫酸氢钠和0.05%吐温-80,调节pH值为5,0.2%药用活性炭(W/V),45℃吸附25 min,0.45 μm微孔滤膜粗滤,0.22 μm微孔滤膜精滤,分装,灌封.质量检查结果显示,杜仲注射液为澄清透明的棕黄色液体,无可见异物、蛋白质、鞣质以及树脂等相关物质,注射液中杜仲叶提取物含量应为1 g/mL,有效成分绿原酸含量不得低于8mg/mL,符合安全性试验的相关规定;强光照射、高温及高温试验结果显示,光照和高温会引起杜仲注射液中绿原酸含量降低,故杜仲注射液应室温避光保存;加速试验以及长期试验结果表明,杜仲注射液质量稳定,无菌、无可见异物,符合稳定性考察标准.杜仲注射液对金黄色葡萄球菌高敏,对大肠杆菌、乳房链球菌、停乳链球菌中敏,最小抑菌浓度均为0.125 g/mL;金黄色葡萄球菌最小杀菌浓度为0.125 g/mL,其余3种细菌为0.25 g/mL;抑菌圈大小分别为18.42、14.21、12.01、12.89 mm.综上所述,杜仲注射液制备工艺可靠,安全稳定,质量可控,对奶牛乳房炎4种常见病原菌有较好的抑制效果.
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