【摘 要】
:
目的:采用药剂学评价手段,从药物分析的角度,对国产吗替麦考酚酯胶囊的质量与原研产品进行比较和评价。方法:以评价药品的有效性为出发点,选择具有临床意义的溶出度、水解程度
【出 处】
:
2012中国药品质量与安全高峰论坛
论文部分内容阅读
目的:采用药剂学评价手段,从药物分析的角度,对国产吗替麦考酚酯胶囊的质量与原研产品进行比较和评价。方法:以评价药品的有效性为出发点,选择具有临床意义的溶出度、水解程度、胶囊内容物的均匀性等指标进行研究。结果:国产品与原研产品在体外溶出特性方面基本相似;前者在胃肠道中被水解的量大于后者;二者的制剂工艺有差异;前者在投料环节优于后者,但杂质控制不及后者。结论:与原研产品相比,国产品的质量基本令人满意,但制剂工艺的差异是否与临床疗效相关有待进一步探讨。
其他文献
一、采剪接穗 在枝梢抽生前,于晴天上午采穗,然后剪除叶片,用湿麻布包好,放阴凉处备用。 二、切割芽接口 在砧木离地10~15厘米处开芽接口,接口大小根据砧粗而定,一般宽0.8~1厘
目的:关于冠心病患者患病临床特点、与疾病发生发展有关的心理社会因素的探究.方法:选取200例同时期来到我院进行冠心病诊断与治疗的患者(100例,观察组)、体检者(100例,对照
目的 探讨新冠疫情期间肺癌患者加强健康教育管理对心理状态及生活质量的影响.方法 研究共选择94例肺癌居家患者作为研究资料,均为本院于2020年1月~2020年3月纳入,随机分组各4
目的:分析健康教育在疾控中心慢性病防控工作中的应用效果及意义.方法:2018年4月在社区选取1000例居民,按是否接受健康教育分为实验组和对照组,通过对比两组纳入对象的慢性病
目的 探讨延伸性护理对冠心病心力衰竭患者依从性及心功能分级的影响.方法 选取本院收治的冠心病患者180名作为研究对象,随机分为对照组和观察组,对照组给予常规的出院后随访
目的:建立全人抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗PUM200临床前研究相关种属动物的筛选方法。方法:使用流式细胞术,细胞免疫荧光的方法分析PU
目的:建立能够同时测定注射用丹参(冻干)中有机酸(乳酸、乙酸、甲酸、琥珀酸和草酸)和无机阴离子(氯离子和硝酸根离子)含量的离子色谱法.方法:以lonPac AS11-HC阴离子交换
目的:对初中生情绪调节自我效能感与家庭教养方式的关系进行研究.方法:为了实现上述目的开展本次实验,实验时间从2018年9月至2019年8月不等,随机选择初中生200名作为研究对象
目的 了解惠州地区结核病患者就诊延迟的现状,分析造成患者就诊延迟的主要原因,有针对性地制定结核病防控措施.方法 选取我院收治的212例肺结核患者为研究对象,使用自制的调
目的:优化玄麦甘桔方提取液喷雾干燥工艺参数.方法:采用星点设计-效应面法以进风温度、进液速度、雾化压力为自变量,喷雾干燥粉末得率为困变量进行回归模型拟合,建立工艺参数