考察温度变化对B产品相关蛋白含量的影响

来源 :第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shepuqi4709
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为进一步提高产品质量,缩短产品室温放置时间,确保产品在市场竞争中占据优势地位,公司领导决定成立本QC小组,研究温度变化对B产品相关蛋白含量的影响。根据现有情况对B产品样品进行小试实验,比较原工序与优化工序及对照工序的相关蛋白含量数据,分析影响结果的关键因素,并针对上述关键因素进行工艺调整,以提高产品质量;通过模拟生产的小试实验实现生产重现,并对操作细节进行控制,比较模拟效果;通过验证检测优化后生产工艺的数据,证明优化后工艺的稳定性与正确性,确保产品质量。将生产工序调整,灯检、贴签同一天进行,包装分上、下午进行,以减少室温波动与室温暴露时间,降低相关蛋白含量增加速度,保证产品质量;生产工序调整后,严格按照生产工艺要求执行,加强操作细节控制,并对相关人员进行培训,合格后上岗,以保证调整后生产工序正常进行;及时对调整后生产工序检测数据进行统计、汇总,并与原工序数据对比,保证生产工艺的稳定性。
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