【摘 要】
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差示扫描量热法(differential scanning calorimeter,DSC)及粉末X射线衍射(Powder X-ray Diffraction,PXRD)是药物多晶型分析研究的常用方法。本文研究了BG样品一种新晶型的
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差示扫描量热法(differential scanning calorimeter,DSC)及粉末X射线衍射(Powder X-ray Diffraction,PXRD)是药物多晶型分析研究的常用方法。本文研究了BG样品一种新晶型的制备方法,分别采用DSC及PXRD方法对制得的新晶型进行了晶型表征及鉴别,并建立了晶型含量测定曲线,考查了方法的专属性、线性范围、精密度、加样回收率等方法学验证实验,结果表明DSC及PXRD方法均可获得满意的结果。在此基础上进一步考察了新晶型在高温、高湿、光照等条件下的稳定性实验,为新晶型的成药性研究提供了数据支持。
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