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目的:评价穴位注射医用臭氧水治疗强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitise,AS)的有效性和安全性,为强直性脊柱炎的临床治疗提供新方法。方法:将78例AS病人随机分为臭氧水治疗组39例和药物对照组39例。臭氧水治疗组选取双侧风池穴、部分华佗夹脊穴及双侧骶髂关节间隙进行注射,臭氧水浓度为20μg/ml,3~5ml/穴、5ml/处,1次/周,12周为1疗程。药物对照组选用柳氮磺吡啶和西乐葆,柳氮磺吡啶第1周0.25g,Bid;第2周0.5g,Bid;第3周0.75g,Bid;第4周及以后1g,Bid。西乐葆0.2g,Bid。12周为1疗程。臭氧水治疗组和药物对照组在治疗前、治疗第4周后、治疗第8周后、治疗第12周后分别对患者进行Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)评价,治疗前后检测血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)及进行安全性评价。运用SPSS18.0软件进行统计分析,计量资料采用均数±标准差(？),计数资料采用例数及率描述。计量资料(年龄)组间比较采用两独立样本t检验,计量资料(组间各时间点评分)采用重复测量方差分析。计数资料(性别、例数)采用卡方(X~2)检验。所有检验以双侧P<0.05为差异有统计学意义。结果:1、基线比较,臭氧水治疗组、药物对照组年龄、性别无统计学意义(P>0.05),治疗前两组BASDSI、BASFI、ESR、CRP无统计学意义(P>0.05),说明两组具有可比性。2、有效性比较,臭氧水治疗组、药物对照组第4周治疗后、第8周治疗后、第12周治疗后BASDAI评分、BASFI评分均较治疗前降低(均P<0.05),ESR、CRP治疗后均较治疗前降低(均P<0.05)。臭氧水治疗组第4周治疗后、第8周治疗后、第12周治疗后BASDAI、BASFI、第12周治疗后ESR、CRP与药物对照组比较无统计学意义(P>0.05)。3、安全性比较,药物对照组有5例患者出现中度不良反应,安全性级别0级34例,2级5例。臭氧水治疗组患者未出现不良反应,安全级别均为0级。两组安全性比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:医用臭氧水治疗强直性脊柱炎可明显降低患者病情活动度、改善患者功能状态,降低炎性指标ESR、CRP的水平。且安全性较高,无毒、副作用。综合有效性及安全性评价,医用臭氧水治疗强直性脊柱炎优于药物,是治疗本病安全、有效的新方法,值得临床推广应用。