不同HPV检测方法诊断宫颈病变的应用价值研究

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目的:评价新型Cervista酶切信号扩大法、第二代杂交捕获法(Hybrid Capture2,HC-2)、人乳头瘤快速筛查法(Care Human Papilloma Virus,Care HPV)检测高危人乳头瘤状病毒(High-Risk human papilloma virus,HR HPV) DNA在筛查宫颈病变时的统计学指标,为新疆地区的子宫颈癌筛查方案提供科学的选择依据和指导。方法:受试人群有两个不同的来源,为符合条件者取宫颈活检并采集个人信息。两人群使用不同检测判定HPV感染情况,共收集完整病例321例,其中人群1人数151例(来自巴楚县宫颈癌筛查)使用HC-2检测+Cervista检测,人群2人数170例(新疆医科大学第三附属医院门诊机会性筛查患者)使用HC-2检测+CareHPV检测。采用SPSS19.0统计软件对数据进行统计分析。以a=0.05为检验水准。结果:(1)人群1中HC-2检测与Cervista检测的阳性率分别为57.6%、54.3%;HC-2与Cervista检测一致性的Kappa=0.892(P<0.001);HC-2方法诊断≥宫颈上皮内瘤变(Cervical Intraepithelial Neoplasia,CIN)Ⅱ级病变ROC曲线下面积为0.744(95%CI:0.664~0.824,P<0.001),Cervista方法ROC曲线下面积为0.786(95%CI:0.715~0.858,P<0.001);Cervista诊断结果A9组与病理结果相关(χ2=43.063,P<0.001);(2)人群2中HC-2检测与CareHPV检测的阳性率分别为15.3%,21.2%;HC-2与CareHPV检测一致性的Kappa=0.686, (P<0.001); HC-2方法诊断≥CINII级病变ROC曲线下面积为0.940(95%CI:0.884~0.995,P<0.001),CareHPV方法ROC曲线下面积为0.845(95%CI:0.752~0.938,P<0.001);(3)HC-2阳性在人群1(χ2=3.9,P=0.048)、人群二(χ2=16.015,P<0.001)中均与年龄相关,在人群2中与婚姻(χ2=37.243,P<0.001)、教育水平(Z2=14.365,P=0.002)、职业(χ2=30.907,P<0.001)相关。结论:1 Cervista检测、CareHPV检测两种方法与HC-2检测一致性均较好;Cervista检测诊断≥CINII级病变的灵敏度高,特异度优于HC-2检测,在本研究的新疆地区A9组结果预测价值高;2 HC-2检测诊断≥CINII级病变的灵敏度优于特异度;3 CareHPV检测与HC-2检测一致性良好,因其方便、快捷、经济,推荐用于资源匮乏地区的宫颈癌筛查。
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