愈肝散结方联合华蟾素注射液治疗晚期肝癌的临床研究

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目的:研究分析愈肝散结方联合华蟾素注射液与FOLFOX4方案治疗晚期肝癌的临床疗效及安全性比较,从而为晚期肝癌患者提供新的治疗方案。方法:选取符合研究标准的100例晚期肝癌患者,采用前瞻性、对照试验:治疗组50例,接受愈肝散结方辨证加减口服联合华蟾素注射液静滴进行治疗;对照组50例,进行标准的FOLFOX4方案化疗。分析比较两组患者治疗前后的瘤体的变化,以及中医症侯评分、体力状况(KPS)评分、生活质量QOL评分、血清甲胎蛋白(AFP)的变化及毒副反应的发生情况。并随访记录两组肝癌患者的无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)。结果:愈肝散结方联合华蟾素注射液相对于FOLFOX4方案能够延长晚期肝癌患者的中位无进展生存期(5.5个月VS 4.8个月,p<0.05),两组患者的半年生存率分别为(90%VS 86%),1年生存率分别为(66%VS 58%);且能够改善患者的症状、生活质量、体力状况;减轻治疗过程不良反应的发生,差异具有统计学意义(p<0.05)。但在肿瘤的疾病控制率(58%VS 54%,p>0.05)及AFP的降低等方面不具备明显优势,差异不具有统计学意义(p>0.05)。结论:愈肝散结方联合华蟾素注射液能够延长晚期肝癌患者的PFS,减轻患者的症状、改善生活质量、提高体力状况,并减轻治疗过程中的不良反应,但在肿瘤的疾病控制率及AFP的降低等方面不具备明显优势,因而愈肝散结方联合华蟾素注射液治疗晚期肝癌相对于FOLFOX4方案化疗具有一定优势,值得进一步临床探索与研究。
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