目的：通过临床试验，观察益气活血汤对中医辨证分型为气虚血瘀证的中晚期结直肠癌相关性贫血患者红细胞、血红蛋白及红细胞压积的影响，评价益气活血汤治疗中晚期结直肠癌相关性贫血的临床疗效，以期为临床治疗中晚期结直肠癌肿瘤相关性贫血提供依据。方法：按随机数字表纳入研究病例标准，随机分为两组：治疗组30例，对照组29例。治疗组给益气活血汤口服，对照组予复方阿胶浆口服治疗，两组均以3周为1疗程，治疗1疗程。观察治疗前后患者的RBC、HGB和HCT及中医症状积分变化情况，并分析患者的心率和KPS评分变化情况。结果：两组治疗前后RBC、HGB和HCT的水平均上升，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗前后中医症状积分均下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；在失眠改善情况上，复方阿胶浆组症状积分下降更多，与益气活血汤组相比差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后患者心率均下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后KPS评分均上升，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗期间耐受性良好，均未出现严重不良反应，肝、肾功指标治疗前后比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：益气活血汤和复方阿胶浆均能升高中晚期结直肠癌相关性贫血患者的RBC、HGB和HCT水平；益气活血汤较复方阿胶浆均能降低患者中医症状积分水平，降低患者心率，明显提高患者生活质量，这可能因为益气活血汤在健脾益气补血的同时，增强了活血化瘀作用，对原发肿瘤有一定抑制作用。