目的：观察温经止痛方治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效，并初步探讨其作用机制。方法：将78例寒凝血瘀型原发性痛经患者采用随机的方式分为三组；治疗组Ⅰ（26例，口服温经止痛方两个月，于经前7天起服，服至经期第3天），治疗组Ⅱ（26例，口服温经止痛方两个月，经净后开始服药，连服20天）和对照组（26例，口服少腹逐瘀胶囊两个月，经净后开始服药，连服20天）。观察三组患者治疗前后临床症状与积分、中医证候的改善情况，三组患者子宫动脉血流RI值及血液流变学的变化情况。结果：在临床疗效方面，两治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)；两治疗组之间无显著性差异(P﹥0.05)，但治疗组Ⅱ的临床疗效明显优于治疗组Ⅰ。在中医证候疗效方面，两治疗组优于对照组，有显著性差异(P<0.05)；两治疗组间无显著性差异(P﹥0.05)，但结果提示治疗组Ⅱ的中医证候疗效明显优于治疗组Ⅰ。两治疗组均可显著减少子宫动脉血流阻力，改善血液粘滞状态，与治疗前比较均有显著性差异（P<0.05)。结论：温经止痛方对于寒凝血瘀型原发性痛经具有良好的治疗效果，可有效改善患者的临床症状，减少子宫动脉血流阻力，改善血液流变性，且提示疗程长短对于临床疗效有一定影响。