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目的评价卡铂联合紫杉醇方案治疗局部晚期三阴性乳腺癌的疗效、安全性和远期生存,探索三阴性乳腺癌的优选化疗方案。方法经粗针穿刺病理确诊的ⅡA-ⅢC期浸润性乳腺癌,免疫组化ER-、PR-、HER-2-/+,有新辅助化疗适应症;穿刺肿瘤组织同时检测CK5/6、CK14、EGFR、Ki-67。化疗方案:紫杉醇175mg/m2dl,卡铂AUC5d2,21天一周期。根据RECIST1.0标准,每2周期评价一次临床疗效,4-6周期后手术。病理学完全缓解(pCR)定义为送检乳腺组织及腋下淋巴结均未见浸润性癌残存或仅有原位癌。结果2008年1月至2012年4月入选病人41例。中位年龄51岁,ⅡB-ⅢC期患者85.4%。38例按计划完成化疗,1例因首次应用紫杉醇过敏而出组,2例仍在化疗中。36例可评价临床疗效,CR5例、PR26例,SD4例,PD1例,客观有效率86.1%。CK5/6、CK14、EGFR的阳性率分别为79.4%(27/34)、61.8%(21/34)、68.6%(24/35)。35例接受了保乳或改良根治术,术后pCR者15例,pCR率42.8%(95%CI26.4%-59.2%)。CK5/6和CK14阳性者pCR率达83.3%。41例患者均可评价不良反应(NCI-CTC version3.0标准),主要为中性粒细胞减少(87.8%)、呕吐(41.5%)和ALT, AST升高(26.8%),3-4度发生率分别为65.9%、2.4%、0。截止2012年4月19日,中位随访时间24.5月(0.6-51.7月),8例出现复发转移,其中6例死亡。15例pCR患者中,1例在术后41个月出现肺转移,现带瘤生存,其余14例均无病生存。3年DFS、OS分别为69.4%、71.7%。结论卡铂联合紫杉醇方案治疗局部晚期三阴性乳腺癌客观有效率高,pCR率明显优于文献报道的蒽环联合紫杉类方案,耐受性良好,是治疗局部晚期三阴性乳腺癌的优选化疗方案。