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目的:在以往临床实践发现滋阴降胃汤具有显著调节胃动力的基础上,采用随机分组、对照研究的方式,利用EndoFLIPs观察滋阴降胃汤和多潘立酮片对糖尿病胃轻瘫患者胃肠动力的改变和临床症状积分、总疗效、检验指标的改善,为揭示滋阴降胃汤“降胃消痞”及其调节糖尿病胃轻瘫患者胃动力提供临床医学证据,证实滋阴降胃消痞法治疗糖尿病胃轻瘫的有效性、可行性及中医药治疗的优势。方法:将符合糖尿病胃轻瘫的诊断标准和纳入标准的60例患者,采用随机数字表法分为治疗组和对照组,两组各30例。受试者在进入试验前两周,即开始严格控制饮食,按规定量运动,受试前1周不新加使用任何影响消化道运动功能的药物。凡未用西药者试验中不合用西药。控制血糖药物继续使用原方案。治疗组予滋阴降胃汤水煎剂,空腹、睡前各一次,一次一袋(200m1),对照组予多潘立酮片,每次10mg,日三次,两组治疗30天。两组患者的一般资料,分别从性别、年龄、病程、FPG、2hPG、HbAlc方面进行治疗前的基线比较,无统计学差异。设计中医临床症状积分表,采用EndoFLIPs检测患者食管底部横截面积,检测患者血尿便常规、肝肾功能、心电图的变化,对患者随访6个月。根据治疗前后患者的中医临床症状积分、总疗效比较、食管底部横截面积(30、40m1球囊容积)、6个月后复发率及血尿便常规、肝肾功能、心电图等来评价滋阴降胃汤治疗糖尿病胃轻瘫的疗效以及不良反应和毒副作用。结果:经过治疗30天后:1、临床症状评分:治疗组较对照组在糖尿病胃轻瘫的临床症状改善方面更为理想(P<0.01),结果有显著性差异,说明滋阴降胃汤的疗效优于多潘立酮片。2、食管底部横截面积(30、40m1球囊容积):治疗组食管底部横截面积下降优于对照组。两组疗效比较有显著差异性(P<0.01)。说明治疗组较对照组更能改善糖尿病胃轻瘫患者的胃排空率。3、治疗前后总疗效:治疗组总疗效显著优于对照组(P<0.05),结果有统计学差异。4、6月后两组复发率比较治疗组较对照组明显减少(P<0.01),两组复发率比较有显著差异性。5、两组患者均在治疗前后检查了血、尿、便常规及肝、肾功能、心电图,均在正常范围内,治疗前后无显著性差异。治疗过程中,两组病人均未出现不良反应。结论:1.滋阴降胃汤在改善患者临床症状、减少食管底部横截面积(30、40m1球囊容积)、减少6个月后复发率方面有良好的疗效,优于多潘立酮片对照组。2.滋阴降胃汤的安全性良好。3.滋阴降胃汤的依从性和耐受性更好。本研究结果证实滋阴降胃汤能明显改善糖尿病胃轻瘫患者症状,缩小食管底部横截面积,增强胃部平滑肌收缩能力,且远期复发率较多潘立酮为低,值得在临床上继续使用观察,并通过动物实验、细胞实验等明确其“降胃消痞”机制。