目的：用温化止痛方治疗子宫腺肌病痛经，通过观察治疗前后痛经评分，子宫内膜中环氧合酶-2(COX-2)基因蛋白表达的变化，来探讨温化止痛方对子宫腺肌病镇痛的临床疗效并阐明其作用机理。　　 方法：30例子宫腺肌病痛经患者选自2007年9月～2008年3月江苏省中医院妇科门诊及病房，全部符合诊断标准、纳入标准、排除标准、剔除标准、脱落标准及中医辨证标准。将此30例子宫腺肌病痛经患者随机分为两组，治疗组15例(经期采用温阳化瘀止痛方中药治疗)和对照组15例(散结镇痛胶囊)。连续服药2个月经周期为1疗程，治疗1个疗程。于治疗前后分别采用SP法免疫组织化学染色测定子宫内膜中COX-2的含量，并作好记录，进行统计处理。观察两组患者治疗前后临床症状、体征的变化，观察患者子宫内膜上环氧合酶-2( COX-2)基因蛋白表达的变化，以及癌抗原CA-125的变化。　　 结果：温化止痛方可有效缓解患者痛经，改善其临床症状、体症，并能明显抑制宫内膜中环氧合酶-2(COX-2)的表达。治疗组15例患者临床治愈2例(13.33％)，显效4例(26.67％)，有效8例(53.33％)，无效1例(6.67％)，总有效率93.33％；对照组15例患者临床治愈1例(6.67％)，显效0例(0％)，有效6例(40％)，无效8例(53.33％)，总有效率46.67％。两组临床疗效比较有显著性差异(P<0.05)。中医症候疗效比较两组也有显著性差异(P<0.05)。另外在重要症状方面，两组在改善经行腹痛差异有显著性(P<0.05)；但在改善盆腔痛和疼痛天数方面差异无显著性(P>0.05)。两组在舌质紫暗、舌有瘀点的消失率差异无显著性(P>0.05)；而在弦脉的消失率差异有显著性(P<0.05)。两组治疗前子宫大小差异无显著性(P>0.05)，具有可比性；治疗组治疗前后自身比差异有显著性(P<0.05)，对照组治疗前后自身比差异无显著性(P>0.05)；两组治疗后子宫大小差异无显著性(P>0.05)。两组治疗前血清CA125较正常值升高，组间比差异无显著性(P>0.05)，具有可比性；治疗组自身治疗前后CA125比差异有显著性(P<0.05)，对照组治疗前后比较差异无显著性(P>0.05)，具有可比性；两组间治疗后差异无显著性(P>0.05)。治疗组治疗后子宫内膜中COX-2水平降低，与治疗前相比有显著差异(P<0.01)，具有高度显著的统计学意义。　　 结论：温化止痛方可有效改善子宫腺肌病患者肾虚血瘀症候，减轻疼痛，调理月经，其作用机制可能是通过调节免疫及生殖内分泌系统而发挥作用。研究提示温化止痛方可以作为一种子宫腺肌病的主要或辅助治疗手段，解除病人痛苦，提高病人生活质量。