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目的:通过观察红藤方联合Gn RHa治疗子宫内膜异位症的临床效果,分析该治疗方案在预防内异症复发、中医症状缓解及卵巢储备功能等方面的效果,探讨红藤方联合Gn RHa中西医结合疗法治疗子宫内膜异位症的临床效果、安全性及不良反应等,为红藤方治疗子宫内膜异位症提供更详细的临床试验数据。方法:研究对象来自2017年10月~2019年6月于上海中医药大学附属曙光医院妇科确诊为湿热瘀结型子宫内膜异位症(Ⅲ~Ⅳ期),并行腹腔镜手术治疗的患者,随机分为两组,治疗组(红藤方+Gn RHa组)、对照组(Gn RHa组)各30例,分别于术后、用药治疗3个月、停药6个月后随访,收集两组复发情况、CA125、FSH、LH、包块平均径线以及临床疗效、中医证候、痛经、血瘀积分、慢性盆腔痛、卵巢储备功能(AMH)等方面的数据并进行对比分析。结果:本研究60名病例全部完成随访,两组患者的一般资料具有可比性,差异无统计学意义(P>0.05);红藤方+Gn RHa组与Gn RHa组患者治疗3个月、停药6个月的数据如下:(1)红藤方+Gn RHa组的临床有效率(93.33%)远高于Gn RHa组(83.33%),两组差异有统计学意义(P<0.05);红藤方+Gn RHa组复发率(6.67%)远低于Gn RHa组(16.67%),两组差异有统计学意义(P<0.05),表明红藤方具有抑制复发之功效;(2)红藤方+Gn RHa组患者血瘀积分明显低于Gn RHa组患者的血瘀积分,可有效缓解血瘀症状,有利于活血化瘀、缓解疼痛,两组差异有统计学意义(P<0.05);(3)用药3个月后,红藤方+Gn RHa组患者的CA125出现下降,E2、FSH及LH值也低于Gn RHa组患者;停药6个月后,红藤方+Gn RHa组患者的各项指标上升,幅度小于Gn RHa组,且Gn RHa组患者多出现复发症状,两组差异有统计学意义(P<0.05);(4)红藤方+Gn RHa组患者在用药3个月后,激素AMH水平升高,停药6个月后略微下降,而Gn RHa组用药3个月、停药6个月后的AMH水平持续下降,两组差异有统计学意义(P<0.05),结果说明红藤方对于提升卵巢储备功能效果明显;(5)B超包块平均径线:两组在术后及用药3个月后均未发现明显的包块,停药6个月后,治疗组出现少量包块且直径较小,对照组出现包块且直径较大,两组差异有统计学意义(P<0.05),表明Gn RHa组患者包块复发较为严重。(6)中医证候评分、痛经VAS评分、慢性盆腔痛评分:两组病例在用药3个月后,中医证候均有所缓解,但是红藤方+Gn RHa组患者中医证候改善情况更加乐观,优于Gn RHa组患者,停药6个月后,中医证候有部分反复,但同样红藤方+Gn RHa组患者出现中医证候反复的情况较少,两组差异有统计学意义(P<0.05);痛经VAS评分及慢性盆腔痛评分的结果与中医证候积分类似;(7)两组患者均出现了不良反应,例如阴道干燥、潮热、出汗等,但Gn RHa组患者的不良反应发生率较红藤方+Gn RHa组患者更高,差异有统计学意义(P<0.05);(8)红藤方+Gn RHa组的妊娠率(36.67%)远高于Gn RHa组(26.67%),两组差异有统计学意义(P<0.05),表明红藤方可提高患者妊娠率;(9)安全性:检查两组病例的血常规(HGB)、肝肾功能(ALT、SCr),发现两组病例在术后、用药3个月以及停药6个月指标均处在正常范围内,两组病例差异无统计学意义(P>0.05)。结论:湿热瘀结型子宫内膜异位症手术后,应用红藤方联合Gn RHa治疗临床效果较好,与单独Gn RHa治疗相比,能更有效地预防内异症复发、缓解痛经、慢性盆腔痛等症状,降低肿瘤标志物CA125水平、和改善FSH与LH水平,提高激素AMH值,改善卵巢储备功能,抑制子宫、卵巢等部位包块复发,并且减少西药药物所引起的副作用。该疗法将有利于子宫内膜异位症的治疗,为内异症的治疗及复发的研究提供了临床试验数据,临床中值得进一步试验和推广。