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随着我国社会经济发展、人均寿命的延长,患恶性骨肿瘤患者的人数也逐渐增多。近20～30年,恶性骨肿瘤的治疗取得重大进展,尤其是综合化疗采用甲氨蝶呤(MTX)、阿霉素(ADM)和顺铂(DDP)等药物的大剂量应用,多项研究表明患者无病生存率都有了明显的提高。因此,化疗已不再是姑息性、消极的方法,而是不但能杀死原发灶的肿瘤细胞,而且可以使原发灶缩小、硬化,便于保肢手术的先进治疗手段。进行化疗会导致多种毒副作用,其中以骨髓抑制的后果最为严重,常常导致化疗不能顺利完成。寻找无毒、高效的减轻骨髓抑制的药物成了世界关注的焦点,而中医中药就很好的填充了现代医学的空白,骨癌通泰方正是在补肾健脾益气扶正固本为主,辅以化瘀散结活血通络的治则指导思想下组方而成,临床运用十余年,效果良好,但缺乏循证医学的支持,本研究通过多维的研究观察手段,对骨癌通泰方的减毒增效作用进行系统的评价和分析。目的:正确评价骨癌通泰方的安全性、对恶性骨肿瘤患者化疗后减轻骨髓抑制的作用,并分析其能否提高恶性骨肿瘤患者化疗后的生存质量。方法:收集2006.3～2008.3期间64例次骨恶性肿瘤符合纳入标准的住院化疗患者,采用前瞻性、随机对照研究方法,设立中药+西药实验组和西药对照组,化疗前后观察骨癌通泰方干预围化疗期患者:1.外周血象、RBC、Hb、PLT及CD4~+/CD8~+;2.升白细胞药物的用量;3.肝、肾功能、尿常规;4.生存质量量表评分;5.体力体征量表评分。结果:两组之间具有可比性,化疗前后及组间比较结果如下:男性的CD4~+/8~+平均要比女性高(P＜0.05),但不同性别对化疗的敏感性是一致的(P＞0.05);骨癌通泰方对化疗后患者的肝、肾功能不产生毒副作用(P＞0.05);恶性骨肿瘤患者一般患有轻度贫血,化疗后会使贫血的情况进一步加重(P＜0.05),骨癌通泰方可以减少化疗后Hb下降幅度(P＜0.05);两组化疗后Kf评分、CD4~+/8~+均有明显的下降(P＜0.05),体力体征评分显著升高(P＜0.05),而骨癌通泰方组能明显降低化疗后患者的Kf积分和CD4~+/8~+下降的幅度(P＜0.05);骨癌通泰方可减少化疗过程中升白细胞药物的使用量(P＜0.05)。结论:1.恶性骨肿瘤患者男性多于女性;2.恶性骨肿瘤患者男性的免疫力较一般女性强,但对化疗的敏感程度、化疗后反应无明显差异;3.骨癌通泰方无毒、安全,其作用机理需进一步研究分析;4.恶性骨肿瘤患者一般有轻度贫血,身体的一般情况较差;5.恶性骨肿瘤患者随着疗程的增多,会导致更严重的骨髓抑制;6.骨癌通泰方可以改善化疗患者的生存质量,提高患者对化疗的依从性,可以更好的完成治疗方案,达到更好的杀灭癌细胞的目的;7.骨癌通泰方可以减少化疗对骨髓的抑制作用,减少升白细胞药物的使用量。