苗药三两银质量控制研究

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目的:从不同的角度和方法对常用苗药三两银进行品质研究,对三两银采收季节和药用部位做出合理评价,并建立起综合的质量控制的方法,为三两银的开发利用、临床使用和质量控制提供依据。   方法:采用HPLC法测定三两银药材中三两银碱D的含量;通过正交试验对其总生物碱的最佳提取工艺进行优选,用滴定法比较测定三两银药材不同采收期、不同药用部位的总生物碱含量和薄层色谱定性等方法研究三两银的品质情况及质控方法,并用HPLC法对三两银药材的对照指纹图谱进行了探索。   结果:建立了三两银药材中三两银碱D的含量测定方法,结果表明三两银碱D进样量在0.21lμg-1.05μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.99992),重复性试验RSD为1.51%,平均回收率为95.98%;建立了三两银中总生物碱提取方法及含量测定方法,结果表明滴定法测三两银中总生物碱含量时,重复性RSD为2.89%,平均回收率为96.01%;对三两银药材的HPLC指纹图谱进行了探索性研究。根据以上研究结果初步起草苗药三两银的质量标准(草案)。   结论:以HPLC法测定三两银药材中三两银碱D的含量,测得12月份的药材含量最高,试验结果表明,方法简便、准确、重复性良好;用滴定法测定三两银中总生物碱含量的方法可靠,可作为定量的质量控制依据;测得不同部位药材中根部总碱含量为最高,不同季节药材中10月份的总碱含量最高,因此三两银的用药部位应选择为根部,最佳采收期为10月份;用薄层分析方法定性分析三两银各部位所含的对应生物碱,可作为定性方法的参考依据;初步建立了三两银药材的HPLC对照指纹图谱,所得指纹图谱特征明显,并对其中的4个共有指纹峰进行了指认,可反映出三两银药材的指纹特征。通过以上研究,为三两银药材质量标准的提升提供试验依据,并初步制定出三两银药材的质量标准(草案)。
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