目的：观察九一丹对感染性创面的临床疗效及安全性。方法：将2010年9月至2011年4月北京中医药大学附属东方医院肛肠科病房符合条件的40例低位单纯肛瘘术后患者随机分为治疗组和对照组,两组各20例,治疗组在肛瘘术后创面用九一丹祛腐生肌至脓腐脱尽,脓腐脱尽后用杀菌纱布(百克瑞)常规换药,对照组用杀菌纱布(百克瑞)换药至创面愈合,两组病例在上述治疗期间肛肠科常规治疗不变。观察两组换药前1天、换药后1、7、14、28天的创面面积、分泌物情况及其他临床症状体征的变化情况,观察至创面愈合。九一丹组检测药前1天、药后1、4、7及停药后1、14、28天血汞及尿汞水平。结果：(1)治疗28天后两组总有效率均为100%,治疗组痊愈率和显效率分别为95%、5%,对照组痊愈率和显效率分85%、15%；(2)两组愈合时间比较差异显著(p<0.05),治疗组创面愈合较对照组快；(3)治疗组在用药后7、14天创面面积改善率明显优于对照组；(4)新生上皮出现的时间治疗组较对照组要早；(5)治疗28天后症状积分比较,有显著差异,治疗组优于对照组。治疗组未出现不良反应。结论：应用九一丹换药能促进感染性创面的愈合,缩短愈合时间,并且一定剂量短时间使用是安全的。