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研究目的:对慢盆方在湿热瘀结型慢性盆腔炎治疗中的疗效进行研究,为湿热瘀结型慢性盆腔炎的临床治疗提供相关循证医学依据。验证慢盆方治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎疗效的有效性及安全性。 研究方法:本课题拟运用叶玉妹主任医师所创的慢盆方,采用非随机、同期、开放、平行对照临床试验的方法,根据样本数量计算公式,估测样本量共需60例,实际收集病例65例,将65例患者分为治疗组(慢盆方组)32例、中成药对照组(金刚藤胶囊组)33例,疗程为12周。进行组间及各组治疗前后疗效比较,用白带常规、阴道超声波检查、CRP、血沉、中医评分表量化症状、体征,TDL生命质量测定量表、长海痛尺,评价慢盆方治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎的疗效,并提供慢盆方的有效性与安全性评价报告。 研究结果: 1.慢盆方组有效率为96.7%,金刚藤胶囊组有效率为80.0%,两组相比有统计学差异(P<0.05); 2.从单项症状积分来看,治疗后两组主症方面:下腹胀痛或刺痛、腰骶胀痛、带下量多、带下色味异常症状积分均低于治疗前,有统计学差异(P<0.05);次症方面:中医次症候总积分,月经不调症状积分均低于治疗前,有统计学差异(P<0.05);治疗组的疗效优于对照组(P<0.05);各项积分,两组组内比较有统计学差异,(P<0.05); 3.从疗效观察指标:白带常规:白细胞计数;阴道超声波检查:盆腔积液数值;CRP;血沉方面,两组组内比较,差异均有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组疗效优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。 4.TDL生命质量测定表评分、长海痛尺评分,两组组内比较,有统计学差异(P<0.05);组间比较无统计学差异(P>0.05)。 5.安全性评价:治疗组发生不良反应1例,不良反应发生率为3.3%,对照组发生不良反应2例,不良反应发生率6.7%,2组比较无显著差异(P>0.05)。 结论:慢盆方能有效缓解湿热瘀结型慢性盆腔炎患者疼痛症状,提高临床疗效,具有较高的治愈好转率,无明显毒副作用,安全性高,能有效缓解慢性盆腔炎的复发率。