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研究目的：1.通过对多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome, PCOS)性不孕中医辨证为肾虚痰瘀证的患者在益肾导痰汤治疗前后进行中医证素的评估,观察益肾导痰汤对PCOS性不孕(肾虚痰瘀证)患者证素演变的影响。2.观察益肾导痰汤治疗PCOS性不孕(肾虚痰瘀证)患者的临床疗效。研究方法：临床选择符合纳入标准的PCOS患者60例,自拟益肾导痰汤口服治疗6个月,进行自身前后对照,观察治疗前后患者中医证素肾、痰、血瘀、胞宫及其他证素的变化情况,观察临床症状及月经的改善情况,检测血清卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、LH/FSH、睾酮(T)的变化,观察B超下卵巢形态学变化及体重指数(BMI)的变化,判定其临床疗效,并进行受孕与否相关因素分析。结果：1、治疗前后证素演变：必有证素肾、痰、血瘀、胞宫治疗前后积分有极显著差异(P<0.01),其积分等级均有极显著差异(P<0.01)；其他病理证素湿、气滞、肝、阳虚、气虚、血虚、精亏、寒、血寒、脾、阴虚治疗前后例数比较均差异极显著(P<0.01)。2、临床疗效：益肾导痰汤治疗肾虚痰瘀型PCOS’性不孕的总有效率为91.67%,妊娠率为31.67%。治疗前后血清性激素LH、T、LH/FSH水平有极显著差异(P<0.01),E2水平治疗前后有显著差异(P<0.05)；治疗前后月经情况有极显著差异(P<0.01)；治疗前后卵巢平均体积显著改善(P<0.01)；治疗前后BMI(体重指数)显著降低(P<0.01)。3、妊娠相关因素：中医证候方面：必有证素血瘀、胞宫积分妊娠与未妊娠病例相比有极显著差异(P<0.01),肾、痰积分妊娠与未妊娠病例相比有显著性差异(P<0.05)。检查指标方面：LH/FSH妊娠与未妊娠病例相比有极显著差异(P<0.01),LH、E2、T水平妊娠与未妊娠病例相比有显著性差异(P<0.05)；平均卵巢体积妊娠与未妊娠病例相比有显著性差异(P<0.05)。结论：1、PCOS性不孕症总属本虚标实,虚实夹杂之证。以益肾化痰活血为法则的中药组方不仅对单纯肾虚痰瘀证有效,对肝郁、气滞、脾虚、阳虚、气虚、血虚、精亏、寒、血寒等病理证素引起的证候均有显著的治疗作用。2、益肾导痰汤能有效改善PCOS性不孕患者的临床症状及体征,显著降低LH、LH/FSH、T水平,提高E2水平,改善卵巢功能,促进卵泡发育,诱发排卵,促进妊娠。3、中医证候方面,肾、痰、血瘀、胞宫证素积分的降低与受孕呈显著性相关；检查指标方面,LH、LH/FSH、T的降低,E2的上升,平均卵巢体积的缩小与受孕呈显著性相关。