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目的:以早发性卵巢功能不全(Premature Ovarian Insufficiency,POI)患者为研究对象,对比穴位埋线和激素补充治疗对POI患者临床症状、月经情况及血清性激素水平的影响,为临床干预POI优势方案的筛选提供依据。方法:将符合纳入标准的74例POI受试者随机分为治疗组和对照组,每组37例。治疗组予以穴位埋线:15天埋线1次,每月埋线2次,治疗3个月。对照组予以激素补充治疗(雌孕激素连续序贯):口服雌孕激素3个月。分别于入组时、治疗结束后、治疗结束后第3个月进行改良Kupperman评分、月经情况评分及血清性激素的评估与测定。对治疗前后各项疗效指标进行组内对照和组间对照,分析两组的临床疗效。结果:1.本研究共纳入74例患者,期间两组共脱落4例,实际完成疗效观察70例。2.两组基线比较:两组治疗前在一般情况、改良Kupperman评分、月经情况评分及血清性激素水平方面比较,差异无统计学意义(P>0.05),基线均衡。3.两组组内比较:(1)治疗后组内比较:两组治疗后改良Kupperman评分总积分及主症潮热出汗、感觉异常、失眠、泌尿道反复感染,月经各情况及血清性激素水平较治疗前均改善,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)随访时组内比较:治疗组随访时改良Kupperman评分中主症潮热出汗、感觉异常、性生活困难、泌尿道反复感染,月经周期、经色及经质较治疗后,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组随访时改量Kupperman评分总积分及主症潮热出汗、感觉异常、失眠、泌尿道反复感染,月经各情况及血清性激素水平较治疗后反复,差异有统计学意义(P<0.05)。4.两组组间比较:(1)治疗后组间比较:治疗后治疗组改良Kupperman评分总积分及主症失眠的改善优于对照组,差异有统计学差异(P<0.05);两组有效率,改良Kupperman评分中除失眠外主症,月经各情况及血清性激素水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)随访时组间比较:随访时治疗组改良Kupperman评分总积分及主症潮热出汗、失眠,月经经期、经质及雌二醇的改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);改良Kupperman评分中主症感觉异常、性生活困难、泌尿道反复感染,月经周期、经量、经色及卵泡刺激素方面比较,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.穴位埋线和激素补充治疗均对POI有效,且近期疗效差异不明显。2.穴位埋线对POI患者潮热出汗、感觉异常、性生活困难及泌尿道反复感染的改善,具有较好的持续效应,且改善潮热出汗的远期疗效优于激素补充治疗。3.穴位埋线对POI患者月经周期、经色及经质的改善,具有较好的持续效应,且改善月经经色的远期疗效优于激素补充治疗。4.穴位埋线对POI患者血清性激素水平的调节具有较好的持续效应,且提高雌二醇水平的远期疗效优于激素补充治疗。