目的 随着人们生活水平的提高、人口老龄化等原因,糖尿病患病率不断增长,对全世界的卫生系统产生严重影响。皮肤瘙痒与血糖控制相互影响,治疗难度大。本文通过随机对照试验,客观分析当归饮子加减治疗糖尿病伴皮肤瘙痒阴虚血燥证的临床疗效,并对其安全性进行评估,探究其组方原理以及立论依据,以期为中医治疗本病提供行之有效的方法。方法 (1)本文收集2016年10月至2018年10月就诊于湖北省中医院内分泌科,经糖尿病基础治疗(糖尿病知识宣传教育+控制饮食+运动疗法+降糖药物)后病况稳定且辨证为阴虚血燥型糖尿病伴皮肤瘙痒70例。遵循随机对照原则,将70例患者采用随机数字表法分为对照组35例、试验组35例。两组患者在年龄、性别、病程、血糖分布、脂代谢、治疗前证候积分等方面比较均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)所有患者均维持其糖尿病基础治疗方案不变。对照组:糖尿病基础治疗加依巴斯汀片,试验组:糖尿病基础治疗加当归饮子加减汤剂。本院统一代煎中药。每日1剂,水煎服,每次200ml,早晚两次饭后半小时温服。以4周为1个疗程,共治疗2个疗程。(3)分析两组患者治疗后糖尿病、皮肤瘙痒证候积分及疗效情况,并分析治疗前后血糖变化情况,研究其是否具有统计学意义。(4)分析两组患者诊治前后生命体征(体温、血压、脉搏、呼吸)、心电图、三大常规、肝肾功能、肝胆脾胰肾彩超等指标变化情况及有无不良反应,以进行安全性评估。结果 (1)在改善糖尿病证候方面,组内比较:同治疗前相比较,两组第1疗程积分均降低,且试验组降低更明显。经配对t检验,示P<0.05。第2疗程同第1疗程相比较,试验组积分降低更明显,且有统计学意义(P<0.05),对照组无统计学意义(P>0.05)。组间比较:无论是第1疗程还是第2疗程,经两样本独立t检验,均示P<0.05。试验组与对照组治疗后总有效率分别为94.29%、77.14%,两组比较示P<0.05,有统计学意义。本研究表明当归饮子加减组在改善糖尿病证候方面优于对照组,当适当延长疗程时,效果更明显。(2)在改善皮肤瘙痒证候方面,组内比较:同治疗前相比较,两组第1疗程积分均降低,且试验组降低更明显。经配对t检验,示P<0.05。第2疗程同第1疗程相比较,证候积分进一步降低,试验组降低更多,两组均有统计学意义(P<0.05)。提示两组治疗均能明显改善皮肤瘙痒证候。组间比较:两组第1、第2疗程比较均示P<0.05,有统计学意义。试验组与对照组治疗后总有效率分别为97.14%、85.71%,两组比较示P<0.05,有统计学意义,本研究表明当归饮子加减组在改善皮肤瘙痒证候方面优于对照组。(3)在改善血糖方面,组内比较:同治疗前相比,两组治疗后FPG、2h PG及Hb A1c下降,均示P<0.05;组间比较:治疗后两组上述指标经比较示P>0.05。两组均能降低患者血糖,且血糖改善情况相当,表明两组在改善血糖方面无明显差异。(4)在安全性方面:试验组和对照组安全性评定分别为1级、2级。两组比较无统计学差异(P>0.05)。结论 当归饮子加减能够明显降低阴虚血燥型糖尿病伴皮肤瘙痒患者的证候积分,疗效优于依巴斯汀,且随着治疗时间延长,效果更佳。本文对当归饮子加减的组方依据进行分析,阐述了导师治疗糖尿病伴皮肤瘙痒的临床经验,充分体现整体观念和辨证论治的中医特色,另有当归饮子加减治疗本病安全性高,可推广于临床。