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目的：胃癌是世界范围内常见的恶性肿瘤之一,全身化疗在晚期胃癌的治疗中具有重要意义,但目前仍缺乏标准的化疗方案。本研究拟通过观察采用S-1联合奥沙利铂(SOX)一线治疗晚期胃癌的临床疗效和不良反应,评估该化疗方案的有效性及安全性。同时分析影响患者生存时间的可能相关因素,以期寻找对临床实践有指导意义的预后因素。方法：根据本研究确定的入排标准,选择符合的经组织病理学确诊的晚期胃癌患者,均接受以下方案化疗：S-140-60mg/m2,每天2次,早、晚餐后口服,第1-14天；奥沙利铂100mg/m2,持续静脉滴注2小时,第1天,每21天重复1次；至少完成2个周期化疗。按RECIST1.1标准评价疗效,按美国NCI制定的药物不良反应评价标准第三版(CTCAE-V3.0)评价用药后的不良反应。主要观察终点为疾病无进展生存时间(Progression-free survival, PFS)及总生存时间(Overall survival, OS),采用Kaplan-Meier法描绘生存曲线。次要观察终点为治疗有效率(Response rate, RR),疾病控制率(Disease control rate, DCR)以及药物的不良反应。同时分析年龄、性别、化疗周期数、化疗近期疗效、姑息手术、ECOG评分、病理类型、转移部位、化疗前血红蛋白及转氨酶水平、化疗前肿瘤标志物CA-125及CEA水平等因素对SOX方案化疗后患者总生存时间的影响,并通过多因素Cox回归分析进一步验证,确立预后因素。结果：本研究共纳入25例晚期胃癌患者,治疗前基线评估Ⅲc期4例,Ⅳ期21例。其中男性14例,女性11例,平均年龄为57.4±11.9岁(28-75岁),活动状态(ECOG)评分均为0-2分,平均化疗周期数为5.1±1.3次(2-7次)。25例患者均可评价疗效。末次化疗后评估,完全缓解(complete response, CR)2例(8%),部分缓解(partial response, PR)8例(32%),病情稳定(stable disease, SD)9例(36%),病情进展(progressive disease, PD)6例(24%),总有效率(RR)为40%,疾病控制率(DCR)为76%。无病人失访,截止末次随访日期,6例患者发生死亡,76%(19/25)的患者处于疾病控制状态。中位疾病无进展生存时间(median of progression-free survival time, mPFS)为9.8个月(95%CI7.3-12.3个月),中位生存时间(median of survival time, MST)为10.6个月(95%CI8.3-13.0个月)。此外,单因素分析表明：ECOG评分与患者总生存时间有相关性(p<0.05)。而年龄、性别、化疗周期数、化疗近期疗效、姑息手术、病理类型、转移部位、化疗前血红蛋白及转氨酶水平、化疗前肿瘤标志物CA-125及CEA水平与总生存时间无明显相关性(p>0.05)。多因素Cox回归分析进一步验证ECOG评分为独立的生存预后因素。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应及周围神经毒性,以1-2级为主。研究中观察到的3-4级不良反应为粒细胞减少(4%)、贫血(24%)、血小板减少(16%)和周围神经毒性(4%)。全组无1例治疗相关性死亡。结论：S-1联合奥沙利铂(SOX)一线治疗晚期胃癌能获得较理想的疗效,ECOG评分为0-1分的患者可有更加明显的生存获益,该方案的不良反应可以耐受。SOX方案对于晚期胃癌患者的一线治疗具有较好的临床应用价值,但本研究样本量较小,有待于大型的临床随机对照研究进一步加以验证。