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目的：评价参附注射液配合常规西医治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AcuteExacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease，AECOPD）的临床疗效及对肺功能、促肾上皮质激素、血清皮质醇和细胞免疫功能的影响，探讨温阳益气法在治疗AECOPD中的适用指征。方法：根据病例纳入标准收集2005年11月至2007年1月在我科住院的AECOPD患者67例，按就诊先后顺序随机分为治疗组（参附注射液+西药治疗组）37例和对照组（单纯西药治疗组）30例。根据中医辨证分型标准按标证分为寒证（含寒痰型和寒喘型）和热证（含热痰型和热喘型）两型。其中治疗组寒证17例，热证20例，对照组寒证13例，热证17例。两组患者均给予控制性氧疗、抗感染、解痉、化痰、平喘等常规西医治疗，治疗组加用参附注射液。所有患者分别于治疗前1天、治疗结束后第1天进行临床症状、体征评价和肺功能、血浆促肾上腺皮质激素、血清皮质醇、CD3、CD4、CD8检测，所有数据均应用统计软件SPSS 13.0进行统计分析。结果：1．治疗组总体疗效和咳、痰、喘症状改善均优于对照组（p＜0.05），而肺部啰音的改善与对照组无显著性差异（p＞0.05）。提示参附注射液能提高AECOPD疗效。2．经治疗后，两组肺功能均有明显改善（p＜0.01），但组间比较无显著性差异（p＞0.05），提示两组在肺功能改善方面的疗效相当。3．经治疗后，血浆促肾上腺皮质激素和血清皮质醇水平均显著下降（P＜0.05），但治疗组下降程度小于对照组（P＜0.01），提示参附注射液能够兴奋肾上腺皮质功能，提高体内糖皮质激素水平。4．治疗组经治疗后细胞免疫功能显著升高（p＜0.05），而对照组治疗前后免疫功能无显著改变（p＞0.05），提示参附注射液能在一定程度上增强AECOPD患者细胞免疫功能。5．在中医证型疗效方面，两型的总体疗效无显著性差异（p＞0.05），提示参附注射液在寒热证AECOPD的疗效相当。6．两组治疗过程中未出现严重的不良反应，提示常规西药治疗的情况下配合应用参附注射液安全可靠。结论：1．参附注射液配合西医常规治疗AECOPD疗效优于单纯西医治疗组。2．参附注射液具有提高体内糖皮质激素水平、增强细胞免疫功能的作用，其为佐治AECOPD有效的部分机制。3．通过证型间比较，临床疗效和副反应无显著性差异，患者耐受性良好，提示参附注射液适用于寒、热证AECOPD患者。4．温阳益气法治疗AECOPD值得今后进一步深入研究。