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目的: 通过观察自拟方调经Ⅰ号方对PCOS肾虚痰阻型月经后期患者调整月经周期及改善相关症状的临床疗效,并采集部分相关数据进行治疗前后及随访对照,探讨中医药临床疗效,为中医药治疗PCOS并进一步形成可推广的治疗方案深入研究奠定基础。 方法: 选取符合纳入标准的165例PCOS患者为对象进行临床研究,将其分为治疗组和对照组:治疗组86例,给予调经Ⅰ号方治疗;对照组79例,给予达英-35治疗。治疗时间均为3个月。分别记录两组治疗前、治疗后、随访3个月后月经基本情况(月经周期、经量、经色、经质)、多毛积分、痤疮积分,比较两组调经、治疗多毛、痤疮疗效。分别采集两组治疗前、治疗后中医证候积分,比较两组改善中医肾虚痰阻证候疗效。分别采集两组治疗前、治疗后BBT、BMI、LH、FSH、LH/FSH、T、FPG、FINS、HOMA-IR等生化指标,比较两组降低体重、促排卵、治疗高雄激素血症和胰岛素抵抗(IR)疗效。 结果: 1.治疗后比较,两组月经周期均有明显缩短,对照组经期短于治疗组;治疗组经量优于对照组;两组非痤疮患者比例增大,且治疗组趋势更为明显。随访后比较,对照组月经周期较治疗后显著延长,差异有统计学意义(P<0.05);经量改变差异无统计学意义(P>0.05);对照组痤疮症状显著加重,差异有统计学意义(P<0.05)。 2.治疗后比较,治疗组在改善中医证候方面总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。 3.治疗后比较,治疗组降低体重效果显著优于对照组,对照组LH、LH/FSH、T值显著降低,治疗组HOMA-IR值显著降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组BBT单相比值下降,对照组BBT单相比值上升,差异无统计学意义(P>0.05)。随访后比较,两组患者 BMI无明显变化,对照组BBT单相比值较治疗后有所下降,差异无统计学意义(P>0.05)。 4.随访3月后统计,治疗组自然妊娠率高于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 1.调经Ⅰ号方可有效改善患者月经周期推后、经量减少症状,改善患者肾虚痰阻证候表现;存在提高自然妊娠成功率的趋势。 2.调经Ⅰ号方可有效减轻体重,降低HOMA-IR值,改善IR状态,有效改善PCOS患者胰岛功能,促进糖脂代谢;调经I号方存在改善卵巢功能,促进排卵的趋势。 3.调经Ⅰ号方治疗肾虚痰阻型月经后期PCOS近远期疗效稳定,服用安全,且可全面改善患者水平,值得进一步研究整理相关临床数据,形成特色治疗方案,以利于临床推广。