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目的:研究表明,子宫腺肌病(Adenomyosis,AM)的发生与"3A程序"—粘附、侵袭、血管生成密切相关,而血管生成对AM的发生、发展及预后至关重要。随着中医药在抗血管生成方面实验研究的不断深入,临床应用也愈显广泛。本次研究通过观察内异停方治疗AM患者的临床疗效变化,从抗血管生成的角度探讨内异停方对血清VEGF、在位内膜VEGFR-2的影响,观察AM与VEGF/VEGFR-2信号通路的相关性,阐明内异停方治疗AM的作用机理,为中医药治疗AM提供更充分的理论基础和更广阔的研究思路。方法:选取45例就诊于江苏省中医院妇科门诊的AM患者,其中治疗组25例口服内异停方,对照组20例口服桂枝茯苓胶囊。两组患者均于经后开始服药,经期停服,连服4个月经周期为一个疗程,于治疗前后对患者痛经程度、中医症状及体征进行评分,并观察CA125、血清VEGF及在位内膜VEGFR-2的变化。另选取58例选择手术治疗的AM患者,分为术前曾服药组23例和术前未服药组35例,研究内异停方对在位内膜VEGFR-2的作用。结果:治疗组治疗后痛经积分、中医症状及体征积分与治疗前比较,差异均存在统计学意义(P<0.05);对照组治疗后痛经积分、中医症状及体征积分与治疗前比较,差异均存在统计学意义(P<0.05);治疗后两组间比较痛经积分、中医症状及体征积分,差异均存在统计学意义(P<0.05)。治疗组及对照组治疗后的总有效率分别为88.00%和70.00%,治疗后两组间综合疗效比较,差异存在统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后血清CA125及VEGF水平与治疗前比较,差异均存在统计学意义(P<0.05);对照组治疗后血清CA125及VEGF水平与治疗前比较,差均存在统计学意义(P<0.05);治疗后两组间比较血清CA125及VEGF水平,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗组治疗后在位内膜VEGFR-2与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照组治疗后在位内膜VEGFR-2与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后两组间比较在位内膜VEGFR-2水平,无显著性差异(P>0.05)。术前曾服药组治疗后在位内膜VEGFR-2与术前未服药组比较,差异具有显著性(P<0.05),术前曾服药组在位内膜VEGFR-2的表达明显下降。结论:1、内异停方可明显改善患者痛经程度、中医症状及体征,且优于桂枝茯苓胶囊。2、内异停方能够使血清CA125及VEGF水平下降,且与桂枝茯苓胶囊比较无统计学差异。3、内异停方及桂枝茯苓胶囊治疗前后患者在位内膜VEGFR-2变化均不明显,可能与样本量少有关。4、术前曾服药组治疗后的在位内膜VEGFR-2水平与术前未服药组相比,表达明显下降。说明内异停方可以降低在位内膜VEGFR-2水平。5、内异停方治疗子宫腺肌病临床疗效肯定,其分子作用机制之一可能与干扰VEGF/VEGFR-2信号通路而影响血管生成相关。