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目的:本研究旨在通过观察扶正抗毒胶囊治疗的人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)和丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)重叠感染患者的临床症状体征、CD4+T淋巴细胞计数、病毒载量(Viral Load,VL)水平以及肝功能指标变化情况,评价其治疗HIV/HCV重叠感染的安全性和临床疗效,探索中医药治疗HIV/HCV重叠感染的可行性和方法,从而为进一步开展中医药规范化治疗提供理论依据。方法:对110例符合纳入标准的HIV/HCV重叠感染患者,采用自身前后对照法,口服扶正抗毒胶囊治疗6个月,于0月、3月、6月访视,制定专门的临床观察表记录相应的资料和指标。症状体征变化情况、卡洛夫斯基积分和体重变化情况于0月、3月、6月访视时记录;免疫学指标CD4+T淋巴细胞计数使用流式细胞术于0月、3月、6月访视时检测并记录;肝功能指标丙氨酸氨基转移酶(Alanine aminotransferase,ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(Aspartate aminotransferase,AST)采用酶学速率法于0月、3月、6月访视时检测并记录;病毒学指标HIV-VL、HCV-VL实时定量荧光聚合酶链反应法(Real Time-Polymerase Chain Reaction,RT-PCR)于0月、6月访视时检测并记录。使用SPSS软件对以上数据进行统计学分析。结果:1、症状体征积分治疗后患者症状体征总积分下降较治疗前有统计学差异(p<0.01)。2、卡洛夫斯基积分治疗后患者卡洛夫斯基积分上升较治疗前有统计学差异(p<0.01)。3、cd4+t淋巴细胞计数治疗后患者cd4+t淋巴细胞计数较治疗前升高有统计学差异(p<0.05);入组时cd4+t淋巴细胞计数在200—349个/μl之间的患者治疗后cd4+t淋巴细胞计数较治疗前升高有统计学差异(p<0.05);入组时cd4+t淋巴细胞计数350—500个/μl之间的患者治疗后cd4+t淋巴细胞计数较治疗前升高无统计学差异(p>0.05);cd4+t淋巴细胞月平均变化速率为8.87。4、hiv病毒载量治疗后患者hiv-vl平较治疗前下降,但无统计学差异(p>0.05);入组时cd4+t淋巴细胞计数在200—349个/μl之间的患者和cd4+t淋巴细胞计数在350—500个/μl之间的患者治疗前后hiv-vl均未出现统计学差异(p>0.05)。无患者hiv-vl下降到检测限以下。5、hcv病毒载量治疗后患者hcv-vl水平下降较治疗前有统计学差异(p<0.01);入组时cd4+t淋巴细胞计数在200—349个/μl之间的患者和cd4+t淋巴细胞计数在350—500个/μl之间的患者治疗前后hcv-vl均显著下降(p<0.05)。无患者hcv-vl下降到检测限以下。6、alt、ast治疗后患者alt、ast水平较治疗前均无统计学差异(p>0.05);治疗后alt、ast异常患者比例和异常构成比例较治疗前均无统计学差异(p>0.05);治疗后患者ast/alt比值较治疗前无统计学差异(p>0.05)。7、cd4+t淋巴细胞计数与hiv-vl负相关(r=-0.535,p<0.01);hcv-vl与hiv-vl(r=0.079,p>0.05)、cd4+t淋巴细胞计数均未呈现显著相关性(r=-0.151,p>0.05)。结论:1、扶正抗毒胶囊能够促进hiv/hcv重叠感染者的cd4+t淋巴细胞计数上升;2、扶正抗毒胶囊能够干预病毒核糖核酸(ribonucleicacid,rna)复制,稳定或降低hiv、hcv病毒载量,并且对hcv-rna的干预作用优于hiv-rna;3、扶正抗毒胶囊能够改善HIV/HCV重叠感染的临床症状体征,提高患者生存质量;4、扶正抗毒胶囊可能对HIV/HCV重叠感染时肝功能具有保护作用,安全性较好。