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目的:观察温通散眼部热熨对轻中度糖尿病视网膜病变的眼血流影响和安全性评价,明确温通散眼部热熨对轻中度DR的早期临床意义。方法:本研究采用随机对照的临床研究方法,选择2018年9月至2019年8月间在上海中医药大学附属曙光医院眼科门诊诊断为轻、中度糖尿病视网膜病变的80例患者,最终76例患者纳入研究,对照组和药熨组每组各38例。二组均给予基础治疗控制血糖、血脂、血压,药熨组在给予基础治疗的同时,予温通散眼部热熨治疗,均治疗12周。观察时间窗为治疗前、治疗后4周、治疗后12周。主要观察指标包括中医症状积分、临床疗效、眼血流,次要观察指标包括视力、眼压、视网膜黄斑平均厚度,并观察眼刺激和皮肤刺激,评价其用药安全性。结果:1.中医症状积分:治疗12周后对照组和药熨组的中医症状积分较前均减少(P<0.001),但是药熨组更明显(P=0.002<0.025),但对照组与药熨组中医症状积分疗效有效率比较两组无明显差异。2.临床疗效:治疗12周后,药熨组临床疗效与对照组相比无明显差别(P=0.773>0.05)。3.眼部血流:a.组间比较:治疗前、治疗后4周,对照组与药熨组的眼动脉(Ophthalmic artery,OA)收缩期峰值血流速度(Peak systolic blood flow velocity,PSV)没有差别(P=0.829、0.529>0.05),治疗后12周,药熨组的OA-PSV高于对照组(P=0.01<0.025);组内比较:治疗前、治疗后4周、12周,对照组OA-PSV无明显改变(P=0.697>0.025),药熨组治疗12周后OA-PSV高于治疗前和治疗后4周。组间比较:治疗前、治疗后4周,药熨组与对照组相比的眼动脉舒张末期血流速度(Enddiastolic blood flow velocity,EDV)无没有差别(P=0.843、0.28 9>0.05),治疗后12周,尚不能认为药熨组的O A-EDV高于对照组(P=0.030>0.0167),组内比较:治疗前、治疗后4周、12周,对照组OA-EDV无明显改变(P=0.368>0.025),药熨组OA-EDV随着时间增快(P<0.001)。组间比较:治疗前,对照组与药熨组的眼动脉阻力指数(Resistance index,RI)没有差别(P=0.285>0.05),治疗后4周、12周,药熨组OA_RI低于对照组(P=0.009<0.0167,P<0.001<0.0167),组内比较:对照组治疗前、治疗后4周、1 2周,OA_R I无明显改变(P=0.11>0.025),药熨组OA_RI随着时间降低(P<0.001)。b.视网膜中央动脉(Central retinal artery,CRA)-P S V、CRAEDV:组间比较:治疗前,治疗后4周、12周,对照组与药熨组的CRA_PSV、CRA_EDV相比均无明显差别(P=0.116、0.287>0.05),组内比较:治疗后与治疗前相比,对照组与药熨组的C R AP S V、CRA-EDV均无明显改变(P=0.459、0.355>0.05);组间比较:治疗前,对照组与药熨组的CRA_RI无明显差别(P=0.104>0.05),治疗后4周、1 2周,药熨组CRA_RI均低于对照组(P=0.01<0.0167,P<0.001<0.0167)。组内比较:治疗前、治疗后4周、12周,对照组CRA_RI无明显改变(P=0.057>0.025),治疗后,药熨组CRA_RI随着时间降低(P<0.001)。c.组间比较:治疗前、治疗后4周,对照组与药熨组的视网膜中央静脉(Central retinal vein,CRV)-V无明显差别(P=0.984、0.586>0.05),治疗后12周,药熨组的CRV-V高于对照组(P=0.014<0.0167),组内比较:治疗前、治疗后4周、12周,对照组CRV-V无明显改变(P=0.619>0.025),药熨组治疗12周后CRV-V高于治疗前和治疗后4周(P<0.025)。3.对照组和药熨组治疗前后视力均无明显改变(P=0.46 5>0.0167),且在每个时间点药熨组视力与对照组相比无明显差别(P=0.114>0.0167)。4.对照组和药熨组治疗前后眼压均无明显改变(P=0.2 5 6>0.0 1 6 7),每个时间点药熨组眼压与对照组相比无明显差别(P=0.312>0.0167)。5.对照组和药熨组治疗前后黄斑厚度均无明显改(P=0.132>0.0167),每个时间点药熨组黄斑厚度与对照组相比均无明显差别。结论:1.基础治疗和温通散热熨均能改善DR的中医症状,但有效率上无差别。2.温通散热熨能加快眼动脉收缩末期血流速度、舒张末期血流速度,降低眼动脉血流阻力,降低视网膜中央动脉血流阻力,促进视网膜中央静脉回流。3.温通散热熨可能通过改善早期轻中度DR的视网膜微循环,延长DR患者的早期病程,从而对DR慢病管理的早期治疗产生积极意义。