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目的:骨关节炎目前尚无根治的方法,国内外主要采用分阶段综合治疗。采用中医药疗法治疗骨关节炎“简、便、廉、验”,具有较强的临床优势和突出的诊疗特色,深受患者喜爱。尚未得到广泛公认,目前全区乃至全国没有较为规范、操作性较强的中医药诊治骨关节炎的指南或规范出台,导致中医治疗骨关节炎临床不规范,因而限制了中医药疗法的应用和推广。本课题目的在于制订膝关节骨关节炎中医辨证分型治疗技术规范(草案)的基础上比较膝骨关节炎中医辨证分期分型治疗与非甾体抗炎药治疗的疗效、药物不良反应,客观评价中医辨证分期分型治疗骨关节炎的有效性、安全性。 方法:采用以病为主,病证结合方式选择观察对象。按随机数字表法随机分成组:试验组A组:A1组(血瘀证)、A2组(湿证)、A3组(肝肾亏虚证)、对照组:B组(非甾体药物组)。每日分别予中药浓缩颗粒剂及非甾体药物口服。中药组给予中药浓缩颗粒剂加非甾体模拟剂,非甾体组给予非甾体药物(萘普生缓释胶囊)加中药模拟剂。两周后观察如下指标: (1)相关症状、体征。 (2)疼痛标尺评分。 结果:试验组和对照组治疗前后比较有显著性差异,试验组在改善患者症状,缓解疼痛等方面均优于对照组。 结论:中药浓缩颗粒剂和萘普生缓释胶囊对改善膝关节骨性关节炎症状、疼痛均有一定疗效,中药浓缩颗粒剂治疗膝关节骨性关节炎的疗效优于对照组,无明显不良反应。