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目的：本课题通过观察早期先兆流产患者临床症状的改善情况及动态监测血清雌激素(E2)、孕酮(P)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平及盆腔B超情况,评价安子系列方剂治疗脾肾两虚(偏阳虚)、脾肾两虚血热夹瘀(偏阴虚)早期先兆流产的临床疗效,并通过检测血清尿酸水平来探讨安子系列方剂对早期先兆流产患者血清尿酸水平的影响。方法：早期先兆流产患者,辨证后随机选择阳虚患者30例,阴虚患者30例,将阳虚组随机分为试验组A、对照组A各15例；阴虚组随机分为试验组B、对照组B各15例。试验组A运用安子I号方口服,试验组B安子II号方口服,对照组均单纯运用黄体酮注射液肌注。5周为一疗程。观察四组病例治疗前后临床症状改善情况；动态监测血清E2、P、β-HCG,观察安子系列方剂对其影响；盆腔B超监测孕囊大小、形态及胎心搏动情况,观察胚胎发育情况；并动态测定血清尿酸水平,观察其与妊娠预后的关系以及安子系列方剂对其的影响。结果：试验组A总有效率为93.33%,对照组A总有效率为86.67%,试验组B总有效率为93.33%,对照组B总有效率为80.00%,试验组与对照组比较,疗效优于对照组(P<0.05)。在改善症状方面,试验组与对照组治疗后临床症状均明显改善,与治疗前相比有显著性差异(P<0.05)；四组治疗后血清E2、P、β-HCG水平均升高,与治疗前相比有显著性差异(P<0.05)；组间比较,治疗后试验组比对照组升高激素水平明显(P<0.05)。四组盆腔B超监测,疗后较疗前比较有显著性差异(P<0.05),各组皆能促进妊娠囊的生长发育。四组血清尿酸水平在治疗后均有所下降,较疗前有显著性差异(P<0.05),但试验组下降程度与对照组无显著性差异(P>0.05)。结论：安子I方、1I方治疗脾肾两虚(偏阳虚)、脾肾两虚血热夹瘀(偏阴虚)早期先兆流产疗效显著,和对照组相比,其疗效优于单纯黄体酮注射液肌注,四组均能够改善早期先兆流产患者临床症状,提高早期先兆流产患者的血清性激素水平,降低血清尿酸水平。但血清尿酸水平的监测对评估早期先兆流产风险没有很明确的临床应用价值。