目的：通过对血虚证月经过少患者应用四物汤加减治疗后临床症状改善情况的观察,评价四物汤加减的临床疗效；通过检测四物汤加减治疗前后血清性激素水平的变化,探讨四物汤加减对患者性激素的影响,为研究四物汤加减治疗血虚证月经病的作用机理提供新的路径。方法：病例来源于2010年2月至2011年2月就诊于南京中医药大学第一附属医院(江苏省中医院)的妇科门诊,所受试病例均按照诊断标准、纳入标准和排除标准进行筛选,共入选病例42例,给予四物汤加减口服,3个月为一个疗程,观察患者用药前后月经量的变化、血虚症状的改善情况、血清性激素FSH、LH、E2、T、PRL值的变化,以及用药过程中的不良反应等,按疗效标准评判四物汤加减的临床疗效,并分析药物对血清性激素的影响。结果：1、调经疗效：42例患者中,治疗后月经量恢复正常者8例(19.04%),明显增多者10例(23.80%),稍增多者15例(35.71%),按症候积分统计,总有效率为78.57%。2、治疗前后次证积分比较P=0.00<0.05,前后比较有明显临床意义。3、临床综合疗效：治愈率21.42%,显效率35.71%,有效率28.57%,总有效率85.71%。4、四物汤加减能明显降低血清FSH、PRL水平,升高E2水平,而对T、LH水平无明显影响。5、治疗过程中未发现明显的副作用和不良反应。结论：1、四物汤加减对血虚证月经过少疗效显著,可以明显增加月经量。2、四物汤加减对血虚证兼有症状亦有明显的改善作用。3、四物汤能明显改善血虚证月经过少临床综合疗效。4、四物汤加减能明显降低垂体激素泌乳素及卵泡刺激素水平,升高雌激素水平。5、四物汤加减在治疗过程中未发现明显不良反应,临床应用比较安全。