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氯已定碘属于分子键化合物,难溶于水,通常要用45～75%的乙醇或混合有机溶剂溶解稀释。因此本研究采用增溶技术,选择适宜的表面活性剂增加氯已定碘的溶解度,制备0.5%氯已定碘溶液剂,减少消毒剂的刺激性,提高消毒效果,增加其临床应用范围。通过进行处方前和空白处方的筛选,以及制备工艺和辅料配比的筛选,确定了氯已定碘溶液剂的最佳处方和制备工艺。最佳处方为：氯已定碘含量为0.5%,CremophorRH40为10%,95%乙醇为1%。制备工艺为：精密称定CremophorRH40和95%乙醇,先将95%乙醇加入水中,混匀,再将CremophorRH40加入其中,搅拌溶解,混合,放入超声机内10～20分钟。将混合液倒入装有氯已定碘的容量瓶中,加纯化水至刻度,超声至溶解。质量控制方面,进行碘及醋酸氯已定的鉴别及含量测定。含量测定中用直接碘量法测定碘的含量,用高氯酸滴定度法测定醋酸氯已定的含量。按上述方法测得氯已定碘中有效碘含量为46.97%,醋酸氯已定的含量为53.15%,配合度为1.76。对合成的氯已定碘进行了红外光谱法、差式扫描量热法、X-射线法等检测,结果表明有新的物质——氯已定碘生成。此外对制备的氯已定碘水溶液进行了荧光检测和扫描电镜分析法,结果表明溶液中有聚合物胶束存在。对氯已定碘溶液剂的稳定性进行了考察。采用CremophorRH40增溶剂的溶液剂,昙点最高,且起昙后能恢复至澄清状态,有利于高温条件下贮存和使用。在低温-冻融实验、影响因素实验、加速试验中,处方的性状、含量和昙点均无显著变化(P>0.05),表明该制剂稳定性好。根据《消毒技术规范》,进行了消毒剂的毒理学研究,以考察氯已定碘水溶液的使用安全性。其试验内容包括：急性经口毒性实验、皮肤刺激实验、急性眼刺激性实验、及小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验；现场手消毒实验。实验结果表明：氯已定碘水溶液制剂属于低毒性物质,对动物皮肤,眼睛,及骨髓嗜多染红细胞无影响或抑制作用。根据《消毒技术规范》相关规定,进行了微生物杀灭实验,我们选用金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌作为微生物杀灭试验的菌株。其试验内容包括：菌悬液的配制、常量肉汤稀释法和现场手消毒实验,实验结果表明：氯已定碘水溶液消毒剂的消毒能力大于醋酸氯已定与碘消毒剂。