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目的:课题通过对中西医结合治疗帕金森病中期肝肾阴虚型患者37例与西药治疗的37例进行随机对照比较,探索中西医结合治疗帕金森病中期肝肾阴虚型的临床疗效,观察中药“减毒增效”效应,阐明中西医综合治疗优势所在。 方法:本课题以帕金森病中期肝肾阴虚型患者为研究对象,采用随机、平行对照、开放性试验的方法,选取符合标准病例74例做为研究对象,采用SAS9.0软件将其分为治疗组和对照组各37例。治疗组口服熄风定颤丸、美多芭片及吡贝地尔缓释片,对照组口服美多芭片及吡贝地尔缓释片,两组疗程均为12周。两组患者分别于治疗前后行血尿粪常规、肝功能、肾功能、心电图等实验室检查,观察患者国际通用统一帕金森病评定量表(UPDRS3.0)积分、颤证中医证候积分等指标在治疗前后的变化,并观察治疗后毒副作用评分及西药用量,从而评判其疗效及安全性。 结果:治疗前两组中医证候主症积分、次症积分、总分比较均无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组患者中医证候主症积分、次症积分、总分均有明显提高,有显著性意义(P<0.05),治疗组患者中医证候次症积分、总分较对照组改善显著(P<0.05)。治疗前两组间UPDRS3.0评分比较无显著性差异(P>0.05),治疗后两组患者UPDRS3.0评分均有明显提高,有显著性意义(P<0.05),两组间UPDRS3.0评分比较无显著性差异(P>0.05)。治疗后治疗组患者每日服用美多芭片、吡呗地尔缓释片剂量较对照组明显减小(P<0.05),治疗后治疗组患者UPDRSⅣ毒副作用积分较对照组改善显著(P<0.05)。在安全性评价方面:试验期间,两组患者各项安全性指标均未因试验药物出现明显异常,两者药物治疗均为安全。 结论:中西医结合治疗帕金森病中期肝肾阴虚型疗效确切,可整体调节、主次兼顾,明显改善患者的临床症状,尤其在改善中医肝肾阴虚症状方面作用显著。在取得同样疗效的前提下,中西医结合治疗帕金森病中期肝肾阴虚型患者与单纯西药治疗相比,可明显减少西药用药剂量,增加西药疗效,减少治疗过程中的可能出现的临床波动、胃肠道反应及睡眠障碍等药物毒副作用,“增效减毒”作用明显。